康方生物-B(09926)：CD47單克隆抗體(AK117)首次人體臨床研究進展在SITC 2020上呈列

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，公司在第35屆腫瘤免疫治療學會年會(“SITC 2020”)上公布了自主研發(fā)的下一代靶向CD47的人源化單克隆抗體(研發(fā)代號：AK117)的首次人體臨床研究進展，標題為《一項評估下一代抗CD47單抗(AK117)用于治療復發(fā)╱難治性的晚期或轉移性實體瘤或淋巴瘤患者的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I期臨床研究》。

目前AK117正在澳洲開展晚期實體瘤和淋巴瘤患者的劑量遞增臨床試驗，20毫克╱千克QW隊列的受試者給藥已在籌備中。

在已完成的0.3毫克╱千克，1毫克╱千克和3毫克╱千克以及正在進行的10毫克╱千克QW隊列的受試者中均未發(fā)生藥物相關的貧血癥狀和無與治療相關的3級或以上不良事件，因此無需使用預激劑量(priming dose)。

各隊列受試者對藥物耐受性良好，無劑量限制性毒性(DLT)事件發(fā)生。

受試者外周血T細胞的CD47的受體占有率在3毫克╱千克QW隊列達到并維持在100%。

在臨床前研究中，AK117在保有良好的抗原結合活性、促吞噬活性及抗腫瘤的藥理學活性的同時，展示出了區(qū)別于其他抗CD47抗體藥物的差異化特征：AK117不引起紅細胞聚集;AK117介導巨噬細胞對紅細胞吞噬的活性顯著弱于對腫瘤細胞的吞噬;相較于其他CD47抗體所表現(xiàn)出的明顯貧血癥狀，AK117在食蟹猴中僅出現(xiàn)輕微的紅細胞變化，并且未觀察到對血小板的毒性作用。