智通財經(jīng)APP訊,亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布公告,公司的原創(chuàng)1類新藥新型BCR-ABL抑制劑HQP1351(擬定中文通用名:奧瑞巴替尼)的關(guān)鍵性注冊II期臨床研究結(jié)果入選第62屆美國血液學(xué)會(American Society of Hematology (ASH))年會的口頭報告。
北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的主要研究者,江倩教授將在會議期間作此報告。這是繼2018、2019年之后,HQP1351的臨床進展第三次入選ASH年會口頭報告。連續(xù)三年入選,充分顯示了國際血液學(xué)界對HQP1351療效和安全性的認(rèn)可。
HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,為新型的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血病(CML)患者。本次入選口頭報告的臨床進展為HQP1351在針對伴有T315I突變的TKI耐藥的CML患者中進行的兩項關(guān)鍵性注冊II期臨床研究結(jié)果。
截至2020年3月23日,關(guān)鍵性注冊II期臨床研究HQP1351-CC201共納入41例慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者;截至2020年2月11日,關(guān)鍵性注冊II期臨床研究HQP1351-CC202共納入23例慢性髓性白血病加速期(CML-AP)患者。這兩項研究數(shù)據(jù)顯示,HQP1351在伴有T315I突變的TKI耐藥的CML-CP及CML-AP患者中均具有良好的療效及耐受性。
基于兩項關(guān)鍵性注冊II期臨床研究的結(jié)果,亞盛醫(yī)藥今年已在中國遞交HQP1351的新藥上市申請(NDA),用于治療伴有T315I突變的CML-CP及CML-AP患者,并已被納入優(yōu)先審評。