智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)發(fā)布公告,該集團自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥“TDI01”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心批準開展臨床試驗,用于特發(fā)性肺纖維化的治療。該創(chuàng)新藥于年初已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了試驗用新藥申請,目前正在當?shù)剡M行人體臨床試驗給藥中。
據(jù)公告披露,TDI01是全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關(guān)捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑,國家十三五重大新藥創(chuàng)制品種。纖維化領(lǐng)域存在巨大的未滿足的臨床需求,目前全球范圍內(nèi)尚缺乏有效治療纖維化藥物。全新機制的TDI01可通過高選擇性地抑制ROCK2信號通路,發(fā)揮抑制纖維化進展、抗炎和免疫調(diào)節(jié)等多重作用,在肺纖維化、肝纖維化等領(lǐng)域具有較好的治療潛力。