神經(jīng)介入：超兩百億大市場，國產(chǎn)企業(yè)蓄勢待發(fā)

本文源自 微信公眾號“中金點睛”。

國內(nèi)神經(jīng)介入行業(yè)尚處發(fā)展初期，伴隨治療滲透率提高以及基層需求釋放，我們認為行業(yè)將迎來快速發(fā)展期，并測算中國潛在市場空間約為270億元。同時，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)逐步推進，與外資差距正不斷縮短，我們認為國產(chǎn)化率提升值得期待。

摘要

最新研究肯定機械取栓療效，神經(jīng)介入迎新發(fā)展。神經(jīng)介入又稱腦血管介入，主要用于預防和治療腦卒中。腦卒中主要由腦血管阻塞或破裂出血引起，分為缺血性和出血性。神經(jīng)介入利用血管內(nèi)導管操作，通過取栓、擴張、栓塞等方法進行治療。腦卒中患者中急性缺血占比大，缺血類與出血類比例約為80%和20%，缺血類中急性與慢性比例約為80-90%和10-20%。急性缺血治療傳統(tǒng)方法靜脈藥物溶栓，時間窗短，再通率低，缺陷明顯，機械取栓已成為新趨勢。2014-2015年MR CLEAN等五大實驗的陽性結果肯定了機械取栓有效性，治療指南隨之調(diào)整，行業(yè)開啟快速發(fā)展。今年5月DIRECT-MT結果發(fā)布，肯定機械取栓結果不劣于藥物靜脈溶栓聯(lián)合血管內(nèi)取栓，我們認為將成為新里程碑，推動行業(yè)進入高景氣。

中國神經(jīng)介入潛在市場約270億元，行業(yè)尚處發(fā)展初期增速較快。神經(jīng)介入器械具體可分為：1）缺血類（107億元）：通過取栓或擴血管治療腦血拴、腦栓塞、血管狹窄等引起的缺血性腦卒中，核心產(chǎn)品包括取栓支架、抽吸導管和擴張支架等。機械取栓是近年缺血性腦卒中治療的主要發(fā)展方向，有較大發(fā)展?jié)摿Α?）出血類（65億元）：通過彈簧圈栓塞或血管重建等預防和治療由動脈瘤引起的腦出血，主要產(chǎn)品包括彈簧圈、彈簧圈輔助支架、密網(wǎng)支架等，根據(jù)瘤體大小和復雜程度，可選擇彈簧圈栓塞或密網(wǎng)支架進行血液導向。彈簧圈原材料價格高，因此降價空間較小。3）通路類（106億元）：主要用于在神經(jīng)介入手術中建立通路、傳送器械、封堵壓迫等，為輔助產(chǎn)品。各高值耗材中微導絲研發(fā)和生產(chǎn)工藝壁壘最高，醫(yī)生使用忠誠度最高，因為我們認為國產(chǎn)企業(yè)突破此細分難度最大。中間導管常用于簡易替代抽吸導管。

救治時效性決定基層市場有較大潛力，國產(chǎn)企業(yè)大有可為。急性缺血性腦卒中黃金搶救時間為3小時，這使得屬地救治成為必然。分級診療下，基層醫(yī)療資源日益豐富；新農(nóng)合醫(yī)保覆蓋，大幅降低居民醫(yī)療負擔；中國卒中急救地圖建設，提高基層患者知曉率和治療率。國內(nèi)基層市場治療需求不斷釋放，為神經(jīng)介入的發(fā)展打開空間。我們認為，相較于外資企業(yè)，本土企業(yè)在基層市場拓展上具備天然優(yōu)勢。伴隨國內(nèi)企業(yè)研發(fā)推進，海內(nèi)外產(chǎn)品技術差不斷縮小，疊加強大的終端覆蓋能力，我們認為未來幾年內(nèi)，神經(jīng)介入器械本土企業(yè)占有率將有望大幅提升，國產(chǎn)龍頭將迎來黃金發(fā)展時期。本土企業(yè)取栓支架和彈簧圈已有較多產(chǎn)品上市，2020年已開啟國產(chǎn)核心產(chǎn)品獲批上市密集期。

我們建議關注正處發(fā)展初期，行業(yè)增速較快，且已有眾多優(yōu)質國產(chǎn)企業(yè)布局的神經(jīng)介入器械賽道。

風險

產(chǎn)品研發(fā)不達預期，產(chǎn)品申報進展不達預期，技術升級迭代更新風險。

正文

神經(jīng)介入：機械取栓再突破，行業(yè)迎發(fā)展契機

神經(jīng)介入：防治腦卒中新趨勢

腦卒中病因為腦血管阻塞或破裂出血。腦卒中，俗稱“中風”，是由于腦部血管阻塞或破裂導致血液無法順利流入大腦引起腦組織損傷而引發(fā)的疾病。根據(jù)病因不同，前者稱為缺血性腦卒中，后者稱為出血性腦卒中。

神經(jīng)介入是疏通與修復腦血管通路的微創(chuàng)手術。神經(jīng)介入指在數(shù)字減影血管造影DSA（Digital subtraction angiography）支持下，經(jīng)由股動脈穿刺，利用導管等輔助器械將治療器械送達病變血管處，通過取栓、擴張、栓塞等方式進行血管內(nèi)治療。

針對不同病因和使用場景，神經(jīng)介入器械可分為缺血類、出血類及通路類：

缺血類（包括急性與慢性）：急性缺血類神經(jīng)介入器械包括取栓支架、抽吸導管等機械取栓器械，主要用于取出血栓或栓子以疏通血管通路；慢性缺血類神經(jīng)介入器械包括顱內(nèi)擴張支架、球囊擴張導管等器械，主要用于撐開狹窄的血管通路。

出血類：動脈瘤破裂可引起出血類腦卒中。神經(jīng)介入器械包括彈簧圈及密網(wǎng)支架（血流導向裝置），前者用于填充以栓塞動脈瘤，后者用于血管重建導流血液進而隔絕動脈瘤腔，兩者也可配合使用。

通路類：通路類器神經(jīng)介入器械主要應用于介入手術中建立通路、傳送器械、封堵壓迫等場景，高值耗材包括神經(jīng)微導管、神經(jīng)微導絲和導引導管等。實際應用過程中也?？珙I域應用，如遠端通路導管（也稱中間導管）也可被用于抽吸血栓。

腦卒中患病人群：缺血類（80%）＞出血類（20%）。2017年，從新發(fā)病人數(shù)占比看，腦卒中發(fā)病患者缺血性及出血性占比分別為71. 6%和28.4%；從患病存量人數(shù)占比來看，我國腦卒中患者缺血性及出血性占比分別為82.4%和17.6%。缺血性腦卒中患病與發(fā)病占比均高于出血性，且占比處于上升階段。2005年至2017年，缺血性腦卒中發(fā)病占比由51.6%增加至69.0%（此數(shù)據(jù)考慮其他未知因素引起的腦卒中）。

缺血類腦卒中新發(fā)病：急性（80-90%）＞慢性（10-20%）。根據(jù)2018年中國腦卒中防治報告，2017-2018H1中國急性腦卒中發(fā)病占比80%-90%，遠高于慢性缺血性腦卒中發(fā)病占比。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國急性缺血性腦卒中發(fā)病數(shù)從2014年的260萬例提升至2018年的330萬例，4年CAGR為6.14%。

學術趨勢：神經(jīng)介入優(yōu)勢顯現(xiàn)，推動器械市場發(fā)展

缺血類治療：當前主流方法為藥物靜脈溶栓。早期，中西方療法以放血為核心。1950年后，隨著腦血管造影技術普及，頸動脈內(nèi)膜剝脫術和抗凝治療開始應用。1983年，德國報道了3例動脈溶栓。1992年，美國一位血液病專家領導了靜脈阿替普酶治療急性缺血性腦卒中的試驗，此后藥物靜脈溶栓一直為主流治療方式。

目前指南首選方案藥物為靜脈溶栓，缺陷明顯。目前中國治療指南首選方法為藥物靜脈溶栓，但其時間窗短、禁忌證多、再通率低，缺陷明顯。根據(jù)最新指南，治療遵循靜脈阿替普酶溶栓優(yōu)先原則，即使患者符合血管內(nèi)機械取栓治療，如果該患者也符合靜脈溶栓指征，則應該先接受阿替普酶靜脈溶栓治療（Ⅰ級推薦，A級證據(jù)），但醫(yī)生需做好術前準備，不應等待觀察阿替普酶靜脈治療的療效而延誤機械取栓（Ⅰ級推薦，B級證據(jù)）。

機械取栓目前以支架取栓為主，近年直接抽吸取栓發(fā)展迅速。2004年，美國FDA批準第1種機械取栓裝置MERCI，此后機械取栓不斷精進，經(jīng)歷了四代變遷，核心原理為及時清除血管內(nèi)血栓等，使缺血性腦組織恢復血流，可分為支架取栓和抽吸取栓兩大類。

2015年直接支架取栓治療急性缺血腦卒中迎里程碑。2014年底開始，MR CLEAN等五大研究陽性結果陸續(xù)發(fā)表，證實血管內(nèi)機械取栓對療效的改善。此后2015年，中國、歐洲和美國相繼更新指南和專家共識，提高機械取栓治療急性缺血性腦卒中推薦級別，行業(yè)進入快速發(fā)展階段。2020年5月，DIRECT-MT研究結果發(fā)布，表明單獨采用血管內(nèi)取栓的功能性結局不劣于阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合血管內(nèi)取栓術，成為直接機械取栓治療卒中的新里程碑。

支架取栓的突破，帶來急性缺血類神經(jīng)介入器械大發(fā)展。美國半影公司Penumbra于2004年成立于美國，于2015年9月18日在紐交所上市。主要從事神經(jīng)介入等血管介入器械業(yè)務，核心產(chǎn)品包括血栓抽吸裝備ACE、JET以及彈簧圈系統(tǒng)等?；仡櫣臼兄禋v史變化后，我們認為治療指南對機械取栓的傾向性提升以及重大機械取栓研究陽性結果的發(fā)布，是股價上升的重要催化劑。

我們預期中國機械取栓治療滲透率將大幅提升。美國2019年急性缺血性腦卒中早期處理指南已將機械取栓列為血管內(nèi)治療優(yōu)選，2017年機械取栓治療滲透率已超過20%。2019年中國機械取栓治療急性缺血性腦卒中滲透率僅約1.18%，我們預期中國市場也將開始廣泛應用機械取栓，滲透率有望大幅提升。

出血類治療：血管內(nèi)介入是治療動脈瘤引起出血性腦卒中主要方法。顱內(nèi)動脈瘤治療傳統(tǒng)方法為手術夾閉，血管介入方法經(jīng)歷了四個階段變遷：電凝致顱內(nèi)動脈瘤內(nèi)血栓形成、球囊栓塞、彈簧圈栓塞和血流導向裝置。目前市場主流使用器械為后兩種。

全球神經(jīng)介入器械市場規(guī)模超增速。2014至2018年，全球醫(yī)療設備器械市場規(guī)模從3,752億美元增長至4,253億美元，復合增速為3.2%，弗若斯特沙利文預測2018至2023年增速將達5.4%。2018年，全球神經(jīng)介入器械市場規(guī)模達22.6億美元，F(xiàn)ortune Business Insights預期2018-2026年將維持8.3%復合增速，超過醫(yī)療設備器械平均增速。

我國神經(jīng)介入器械市場處于發(fā)展初期，增速較快。2014-2018年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由2,556億元增加到5,284億元，復合增速為19.9%；神經(jīng)介入器械市場規(guī)模由9.53億元增長至17.70億元，復合增速達16.7%，尚處起步初期。

神經(jīng)介入是最具成長性的國產(chǎn)創(chuàng)新器械細分賽道之一。2018年，植入類器械封堵器和冠脈支架是國產(chǎn)化率較高的細分賽道，國產(chǎn)封堵器市場份額為93.0%，緊隨其后為冠脈支架和主動脈支架。神經(jīng)介入器械中彈簧圈和機械取栓器械國產(chǎn)化率僅為6.1%和5.4%，國產(chǎn)仍有較大可拓展市場空間。

空間測算：270億潛在市場，機械取栓潛力大

神經(jīng)介入器械市場可滲透空間約270億元

我們以2018年市場容量相關參數(shù)為核心假設基數(shù)，測算各細分核心器械2030年可滲透市場空間規(guī)模，加總后得出整體可滲透空間為277.5億元。

我們測算出2030年神經(jīng)介入缺血類、出血類和通路類器械市場規(guī)模分別為106.8億元/65.1億元/105.6億元，占比分別達38.5%/23.4%/38.0%。各二級細分中，取栓支架市場規(guī)模最大，為50.6億元，占比達18.2%；其次為中間導管，市場規(guī)模為42.3億元，占比為15.3%；第三位為抽吸導管，市場規(guī)模為38.9億元，占比為14.0%。

缺血類（107億元）：急性缺血看機械取栓，慢性缺血看擴張器械

急性缺血性腦卒中：機械取栓治療主要產(chǎn)品為取栓支架和抽吸導管。急性腦卒中治療方法為及時清除血管內(nèi)血栓等，使缺血性腦組織恢復血流，根據(jù)原理可分為：1）支架取栓：支架置入血管后將血栓嵌入，結束治療時一并拉出體外；2）血栓抽吸：利用負壓抽吸取出血栓。

相較于取栓支架，直接抽吸取栓手術時間短，且可避免次級血栓脫落。直接抽吸首次通過技術（ADAPT，a direct aspiration first-pass technique），單獨使用以及輔助支架取栓（SRFL，stent retriever first line）使用，再通率和神經(jīng)功能恢復程度均與僅使用支架取栓相近，并且開通時間短，操作簡單，可節(jié)約經(jīng)濟成本，有一定優(yōu)勢。

我們預期抽吸導管未來將逐漸普及。目前抽吸取栓尚缺乏高級別循證醫(yī)學證據(jù)，且要伸入遠端血管的導管口徑較窄，須犧牲一定抽吸力，影響療效。同時，陳舊性血栓治療療效不如取栓支架。美國在Penumbra公司市場推廣下，應用稍多，但仍非主流方案。目前國內(nèi)尚未廣泛應用，國內(nèi)企業(yè)處于研發(fā)階段，已上市進口產(chǎn)品較貴，醫(yī)生亦可使用通路類產(chǎn)品進行簡易替代，限制了產(chǎn)品普及?？紤]到抽吸開通時間短及操作簡便的優(yōu)勢，我們認為未來此方法也將開始逐漸廣泛應用。

中國企業(yè)支架技術成熟，取栓支架布局潛力大。中國冠脈支架市場發(fā)展成熟，2018年心臟支架使用量達138.5萬套，2010-2018年同比增速保持在10%以上。國內(nèi)企業(yè)冠脈支架研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗豐富，2004年微創(chuàng)、樂普相繼入局后，2006年國產(chǎn)市占率已達到60%，國產(chǎn)企業(yè)耗時約2-3年占領市場。我們認為本土企業(yè)在顱內(nèi)支架布局潛力大。

中國機械取栓基數(shù)低，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/strong>目前中國市場機械取栓尚未普及，應用范圍較小。我們預期未來機械取栓滲透率的提高將帶動相關器械需求量增加。根據(jù)2019年CINS數(shù)據(jù)，2019年中國機械取栓手術量為4萬例。

2018年機械取栓國產(chǎn)化率僅5.4%，取栓支架國產(chǎn)化大有可為。中國機械取栓主流產(chǎn)品為取栓支架，美敦力(MDT.US)和史賽克(SYK.US)旗下產(chǎn)品份額領先。截止目前已有三家國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市，其中心瑋醫(yī)療和歸創(chuàng)通橋為今年8月和9月獲批。根據(jù)各公司官網(wǎng)和公告，我們預期未來2年內(nèi)至少有3家公司獲批新產(chǎn)品。抽吸導管中國市場僅有Penumbra產(chǎn)品獲得NMPA認證，國內(nèi)廠商已有產(chǎn)品在研。

取栓支架評價核心標準為血管再通率和再通時間，國產(chǎn)產(chǎn)品表現(xiàn)優(yōu)異。評價取栓支架優(yōu)劣標準包括：（1）血管再通率：支架捕獲率（即血栓夾持性）高，取栓回收過程中固定牢固，血栓脫落風險低；（2）再通時間：救治腦卒中需爭分奪秒，更短的再通時間將提高療效。（3）安全性：對血管壁和周圍血管損傷小。2020年獲批的心瑋醫(yī)療Captor取栓支架和通橋醫(yī)療蛟龍取栓支架，臨床實驗結果各方面均表現(xiàn)優(yōu)異，顯示出國產(chǎn)產(chǎn)品較強實力。

血管狹窄引起的慢性缺血性腦卒中：目前多以藥物治療，介入擴張類器械主要產(chǎn)品為動脈支架。SAMMPRIS研究對比藥物與支架治療顱內(nèi)動脈狹窄效果，并于2011年公布陰性結果，認為藥物治療優(yōu)于支架，此后治療指南一直以藥物為優(yōu)。但此研究在試驗設計、技術操作和結果解析等方面均存在瑕疵，后續(xù)研究有希望改變扭轉結果，拉動擴張類器械發(fā)展。

目前國內(nèi)布局領先的企業(yè)有微創(chuàng)神通、賽諾醫(yī)療和心瑋醫(yī)療。相較于歐美，亞洲人種動脈粥樣硬化造成的顱內(nèi)血管狹窄患病率更高，需求空間更大，因此國產(chǎn)相關治療器械研究一直較為領先，外資品牌布局產(chǎn)品較少，因而該細分國產(chǎn)廠商發(fā)力前景較好。微創(chuàng)神通的APOLLO系統(tǒng)已于2005年上市。球囊擴張導管方面，賽諾醫(yī)療2020年已有新一代產(chǎn)品上市，心瑋醫(yī)療預期2020年底也將獲批。

我們認為血管擴張器械切換壁壘低，協(xié)同效應較強。因冠脈介入等主流為擴張器械，我們認為未來其他介入器械廠家憑協(xié)同效應可以改變顱內(nèi)擴張支架市場競爭格局。但顱內(nèi)器械研發(fā)難度高，相關企業(yè)技術實力更為雄厚，優(yōu)質神經(jīng)介入廠商也可切換市場并搶占份額。

擴張類器械評價標準：再狹窄發(fā)生率，國產(chǎn)進口無明顯差距。目前應用較多產(chǎn)品為史賽克Wingspan和強生(JNJ.US)Enterprise顱內(nèi)支架，國產(chǎn)擴張器械有微創(chuàng)神通APOLLO系統(tǒng)。史賽克Wingspan安全性及近期療效更好，微創(chuàng)APOLLO操作簡單、定位準確、價格較低，各有優(yōu)勢，但兩者均存在術后再狹窄問題，臨床對比數(shù)據(jù)無明顯統(tǒng)計學差異。

產(chǎn)品發(fā)展趨勢：介入不植入新理念，帶藥球囊。相比于顱內(nèi)擴張支架，球囊擴張導管可多次介入治療，緩解支架術后再狹窄率高的問題，安全性更高。新升級產(chǎn)品帶藥球囊，采用安全有效的雷帕霉素涂層，療效更佳。心瑋醫(yī)療和賽諾醫(yī)療均有產(chǎn)品布局。

出血類（65億元）：彈簧圈國產(chǎn)發(fā)展正當時，密網(wǎng)支架是新趨勢

動脈瘤破裂是出血類腦卒中的原因之一。出血性腦卒中病因很大比例為高血壓、高血脂引起。而神經(jīng)介入針對的為腦血管內(nèi)動脈瘤破裂引發(fā)的腦出血（多為蛛網(wǎng)膜下出血），即高危動脈瘤患者。2018年我國腦動脈瘤患病數(shù)為5050萬例，腦動脈瘤破裂造成腦出血比例為1%，我們預估高?；颊哒急燃s為2%。

動脈瘤治療方法：1）彈簧圈+輔助支架栓塞，2）密網(wǎng)支架更改血流導向。一般根據(jù)瘤體大小和瘤體與瘤頸比判斷治療產(chǎn)品，窄頸動脈瘤首選彈簧圈栓塞術，寬頸動脈瘤根據(jù)瘤體形狀選擇輔助彈簧圈支架、密網(wǎng)支架等。各類方法可以結合使用。輔助支架可幫助提高栓塞致密程度，減少純彈簧圈栓塞可能的脫出風險。目前新發(fā)展方向為瘤腔內(nèi)擾流裝置（WEB）。

目前國內(nèi)治療以彈簧圈為主，我們預計滲透率持續(xù)提升。隨著患者預防和治療意識加強及經(jīng)濟負擔能力提升，我們預期國內(nèi)彈簧圈栓塞術滲透率將提高。2018年彈簧圈栓塞術滲透率為5.15%，彈簧圈栓塞手術5.2萬臺，2014-2018年復合增速為19.7%。

彈簧圈栓塞術相關器械市場需求保持高增長。2018年，中國彈簧圈栓塞術器械的市場規(guī)模為21.84億元，2014-2018年復合增速為21.7%。核心器械彈簧圈銷售收入占所有器械比例約50%以上。中國彈簧圈市場規(guī)模保持高增長，2018年為11.72億元，2014-2018年復合增速達15.1%。

2018年國內(nèi)彈簧圈市場國產(chǎn)化率僅6.1%，國產(chǎn)發(fā)展正當時。目前國內(nèi)已有沛嘉醫(yī)療(09996)、泰杰偉業(yè)和維心醫(yī)療有相關產(chǎn)品上市，微創(chuàng)神通彈簧圈也已于今年9月獲批，沃比醫(yī)療的產(chǎn)品已在美國獲FDA審批并進入商業(yè)化階段，我們預計也將盡快進入國內(nèi)市場。

彈簧圈栓塞術核心評價標準：動脈瘤填塞率。彈簧圈輔助支架可幫助提高栓塞致密程度，提高動脈瘤填塞率，并減少純彈簧圈栓塞可能的脫出風險。目前已上市的輔助支架包括史賽克Neuroform支架、法國巴爾特Leo支架、強生Enterprise等。

微創(chuàng)密網(wǎng)支架布局領先，核心產(chǎn)品年收入接近千萬美元。目前已有的進口密網(wǎng)支架有柯惠Pipeline、史賽克Surpass等。國內(nèi)微創(chuàng)神通產(chǎn)品布局早， Tubridge密網(wǎng)支架2018年獲批上市。2019年，微創(chuàng)的Tubridge支架貢獻收入970萬美元，占神經(jīng)介入業(yè)務收入比例達35.1%。

通路類（106億元）：高值耗材需求高，協(xié)同性推動其他介入產(chǎn)品放量

通路類器械在神經(jīng)介入治療中應用廣泛，高值耗材包括微導絲、微導管和導引導管等。通路類器械主要用于在神經(jīng)介入手術中建立通路、傳送器械、封堵壓迫等，在各類介入手術中應用廣泛。本文僅討論高值耗材神經(jīng)中間導管、微導絲和導引導管，這其中微導絲技術難度最大，醫(yī)生使用粘性最高。

高值類通路器械需求旺盛，市場保持高增速。作為神經(jīng)介入中應用廣泛的器械，通路類器械市場需求持續(xù)旺盛。2018年，中國神經(jīng)微導絲市場規(guī)模為4,740萬元，2014-2018年復合增速達38.0%，神經(jīng)微導管市場規(guī)模為5,070萬元，2014-2018年復合增速達37.8%。我們認為通路類市場對于企業(yè)能否提供單病種一體化解決方案有質的影響，布局潛力較大。

介入通路高值耗材進口仍是主力。血管通路類器械國產(chǎn)化率較高，但腦血管介入技術壁壘高，仍然以進口產(chǎn)品為主，其中微導絲研發(fā)和生產(chǎn)難度最大，醫(yī)生更換慣用產(chǎn)品概率較低，我們認為是本土企業(yè)最難突破的細分領域。目前，國內(nèi)企業(yè)均有較多產(chǎn)品布局。我們認為其他介入器械廠商也具備較快布局該領域的能力。

救治時間窗打開基層市場，本土先發(fā)加速份額獲取

黃金救治時間增加基層需求，看好基層優(yōu)勢明顯的國產(chǎn)品牌

腦卒中治療時間窗口短。對腦卒中救治而言時間就是生命。急性缺血性腦卒中黃金搶救時間是3小時，在此區(qū)間內(nèi)進行藥物溶栓，受損神經(jīng)元可以完全恢復，但能在此時間內(nèi)獲得溶栓治療的患者僅占腦卒中患者21%，超過6小時后采取措施，效果將大打折扣。

黃金救治要求屬地化治療，基礎市場潛力大。相比于其他許多病種患者可以前往城市及三甲醫(yī)院獲得更好治療，腦卒中患者發(fā)病后盡早得到有效救治才是獲救關鍵，因此其生活半徑內(nèi)的醫(yī)療機構才是救治主體。我們認為腦卒中治療急迫性決定了基層需求的屬地性。

基層患病人數(shù)多，市場需求大。農(nóng)村腦卒中患病人群龐大，從標化患病率看，農(nóng)村高于城市，2018年兩者分為別2.43%和1.97%。農(nóng)村腦卒中死亡率高于城市且差距較大，2018年農(nóng)村和城市腦卒中死亡率分別為160.16/10萬人和129.15/10萬人。我們認為，出現(xiàn)此情況跟基層醫(yī)療機構的有限實力無法實現(xiàn)迅速、有效救治腦卒中有關。

卒中分級診療有助于提高患者治療意識和醫(yī)生診治能力，提升基層治療率。2017年，國家腦防委及專家委員會啟動“中國卒中急救地圖建設”，打造“區(qū)域黃金一小時卒中救治圈”，積極推進卒中分級診療。根據(jù)今年OCIN大會數(shù)據(jù)，目前全國卒中示范高級中心30家、高級中心436家，防治中心898家。我們認為這些工作有助于提高基層患者知曉率和治療率，提高基層醫(yī)院診治能力，帶動基層市場滲透率上升。

新農(nóng)合醫(yī)保改革提高基層患者支付能力。2016年，城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險與新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險整合，明確了要提高新農(nóng)合住院費用報銷比例和大病保險試點，并允許部分二級醫(yī)院開展心血管介入治療手術，促使縣級及以下醫(yī)療機構PCI手術量增速超過全國平均增速。我們預期，腦卒中防治基層市場容量也將受益于此快速增長。

國產(chǎn)在基層市場具備先天優(yōu)勢，受益于基層市場的發(fā)展。相比于進口產(chǎn)品，國產(chǎn)價格更低，與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構關系更為緊密，在渠道下沉有先天優(yōu)勢。腦卒中治療需求緊急性強，地域要求高，基層市場空間尤為廣闊。我們認為國產(chǎn)廠商憑借更優(yōu)的市場下沉能力，有望抓住基層患者需求，獲取較大市場份額。

醫(yī)生是基層放量關鍵，基層學術推廣增強國產(chǎn)品牌粘性

中國神經(jīng)介入器械市場正處起步階段。神經(jīng)介入難度大，技術壁壘高，相比于其他介入類器械市場尚剛起步。對比患者數(shù)量，2018年，我國心血管患者中腦卒中跟冠心病占比分別為5%和4%，差別較小。而從血管介入器械市場規(guī)模占比看，2019年醫(yī)療器械市場冠脈介入占比達9.7%，神經(jīng)介入僅為3.3%。

介入醫(yī)生數(shù)量是目前限制神經(jīng)介入治療滲透率提升因素之一，早期市場教育需求大。目前我國神經(jīng)介入醫(yī)生稀缺，機械取栓和彈簧圈栓塞術滲透率較低，學術推廣展開和醫(yī)生培訓都剛起步。神經(jīng)介入手術操作復雜，同時涉及神經(jīng)內(nèi)科、介入科、影像科等聯(lián)動，對醫(yī)生專業(yè)實力要求高，早期有較高市場教育需求。

市場發(fā)展初期是培養(yǎng)醫(yī)生粘性的好時點。我們認為在市場發(fā)展早期跟醫(yī)院等機構的關系一定程度上奠定了今后的競爭格局。醫(yī)生在學習培訓階段就接觸相關品牌產(chǎn)品，更了解器械使用方法，并培養(yǎng)對應操作習慣，有很大可能在后續(xù)治療操作時延用產(chǎn)品。同時，更深的了解意味著醫(yī)生也可最大化發(fā)揮器械效力，甚至可能在一定程度上縮小器械本身技術差距。

國產(chǎn)產(chǎn)品陸續(xù)上市，帶量采購拉動國產(chǎn)化率提升

技術實力上，神經(jīng)介入已上市國產(chǎn)產(chǎn)品與進口并無顯著差異，具備較大競爭潛力。以取栓支架為例，今年9月獲批上市的通橋蛟龍取栓支架在與美敦力Solitaire FR支架的動物試驗中各方面表現(xiàn)均無顯著差異，甚至在減小內(nèi)膜損傷上有優(yōu)勢，證明國產(chǎn)在技術和質量上已具備與進口競爭實力。

國產(chǎn)價格優(yōu)勢明顯，帶量采購將起放大作用。國產(chǎn)品牌價格較低，優(yōu)勢明顯，我們認為醫(yī)保覆蓋范圍擴大和帶量采購將放大這一優(yōu)勢。各市神經(jīng)介入手術醫(yī)保報銷比例在50%以上。江蘇省今年已開展冠脈支架帶量采購，從結果來看進口品牌在降價幅度和最終談判價上均處劣勢，市場份額較容易在帶量集采中下滑。在目前進口品牌占絕對主導的神經(jīng)介入市場，本土企業(yè)迎來發(fā)展契機。

高值耗材帶量采購是大趨勢。2020年10月，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，首輪國家層面的耗材集采正式拉開帷幕。我們認為神經(jīng)介入器械未來帶量采購是大趨勢，國產(chǎn)廠商在此政策下，有望憑借價格優(yōu)勢搶占更多市場份額。

國產(chǎn)企業(yè)全線產(chǎn)品布局可期，2020年已經(jīng)開啟國產(chǎn)核心產(chǎn)品獲批上市密集期。現(xiàn)階段外資企業(yè)仍主導國內(nèi)神經(jīng)介入市場，產(chǎn)品布局也更全。從本土各企業(yè)目前布局進展來看，取栓支架、彈簧圈和通路類產(chǎn)品已有較多產(chǎn)品上市：

取栓支架：江蘇尼科布局最早，2018年已有產(chǎn)品上市。今年8月和9月，心瑋醫(yī)療和通橋醫(yī)療（后與歸創(chuàng)醫(yī)療合并）產(chǎn)品獲批，根據(jù)各公司官網(wǎng)和公告，我們預期未來2年內(nèi)至少有3家公司獲批新產(chǎn)品。

彈簧圈：國內(nèi)2006年天津環(huán)湖醫(yī)療獲批第一個彈簧圈。隨后，加奇生物（后被沛嘉醫(yī)療收購）（2009年），維心醫(yī)療（2011年），泰杰偉業(yè)（2015年）分別獲批。今年9月微創(chuàng)神通彈簧圈獲批，沃比醫(yī)療產(chǎn)品已在美國獲FDA審批并進入商業(yè)化階段，同時國內(nèi)還有多家企業(yè)在研。

（編輯：趙錦彬）