中國(guó)生物制藥(01177)：抗血脂藥托妥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)的抗血脂藥物“瑞舒伐他汀鈣片”(5mg)(托妥)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

瑞舒伐他汀鈣是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性的羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，能在短時(shí)間內(nèi)逆轉(zhuǎn)、消退斑塊，降低動(dòng)脈粥樣硬化炎性指標(biāo)，具有耐受性良好、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用廣泛。

托妥自上市以來(lái)，銷量逐年上升;2016年度，銷量首次突破1億片;2020年度，目標(biāo)產(chǎn)量達(dá)7億片。通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，托妥被肯定可作為原研藥品的替代，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)低價(jià)的用藥選擇。