中國生物制藥(01177):“派安普利”聯(lián)合化療一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌III期臨床試驗完成入組

中國生物制藥(01177)公布,由該集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)及商...

智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)公布,由該集團與康方生物科技(開曼)有限公司共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物“派安普利”(商品名:安尼可;研發(fā)代號:AK105)聯(lián)合化療用于一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的III期注冊性臨床試驗已于2020年9月完成入組。

于2020年5月,派安普利用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的新藥上市申請已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局受理。目前,派安普利三線治療鼻咽癌注冊性臨床試驗已達到由獨立影像評估的客觀緩解率主要終點,并擬向國家藥品監(jiān)督管理局進行新藥上市申請前溝通。

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