中國生物制藥(01177)抗腫瘤藥“卡培他濱片”獲通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)的抗腫瘤藥物“卡培他濱片”(商品名：首輔)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。首輔的適應(yīng)癥為：用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌輔助治療。

卡培他濱是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑，其本身無細(xì)胞毒性，但在體內(nèi)酶的作用下轉(zhuǎn)化為5-氟尿嘧啶(5-FU)發(fā)揮抗腫瘤作用?？ㄅ嗨麨I對(duì)多種腫瘤包括乳腺癌、直腸癌、胃癌和宮頸癌以及5-FU抵抗的腫瘤，均比其他氟嘧啶核苷類似物如5’-脫氧-5-氟胞苷(5’-DFCR)和5-FU有更高的抗腫瘤活性和治療指數(shù)。

自2014年上市，首輔銷售逐年增加。通過了一致性評(píng)價(jià)，首輔作為本地生產(chǎn)的卡培他濱片被認(rèn)可可成為原研藥的替代，為患者提供更多優(yōu)質(zhì)低價(jià)的用藥選擇。