阿斯利康(AZN.US)奧希替尼新適應(yīng)癥的上市申請獲FDA優(yōu)先審評

阿斯利康(AZN.US)宣布,其奧希替尼新適應(yīng)癥的上市申請已獲美國FDA優(yōu)先審評資格

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,10月20日,阿斯利康(AZN.US)宣布,其奧希替尼(osimertinib, Tagrisso)新適應(yīng)癥的上市申請已獲美國FDA優(yōu)先審評資格,用于根治性腫瘤切除后的早期表皮生長因子受體突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的輔助治療。

據(jù)悉,優(yōu)先審評將評審時(shí)間從標(biāo)準(zhǔn)的10個(gè)月縮短至6個(gè)月。

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