興業(yè)證券：冠脈支架全國(guó)集采方案出臺(tái)，高值耗材集采時(shí)代正式來(lái)臨

本文來(lái)自微信公眾號(hào)“興證醫(yī)藥健康”，文中觀點(diǎn)不代表智通財(cái)經(jīng)觀點(diǎn)。

投資要點(diǎn)

近日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，全國(guó)層面高值耗材帶量采購(gòu)即將啟動(dòng)。

短期關(guān)注進(jìn)口替代，長(zhǎng)期自主創(chuàng)新是核心：我們認(rèn)為，類(lèi)似于藥品集采，此次方案對(duì)后續(xù)高值耗材的集采具備較大的參考意義?；诖舜我庀虿少?gòu)量較大且進(jìn)口國(guó)產(chǎn)不分組，我們認(rèn)為將利好于目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比尚不高的細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，例如骨科中部分細(xì)分賽道等。因此，短期來(lái)看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的紅利。長(zhǎng)期來(lái)看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。就心內(nèi)科領(lǐng)域而言，擁有創(chuàng)新屬性、具備較好市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的產(chǎn)品，例如可降解支架和藥物球囊，有望迎來(lái)快速發(fā)展的契機(jī)。展望未來(lái)，新一代自主創(chuàng)新\進(jìn)口替代的醫(yī)療器械企業(yè)從更長(zhǎng)期來(lái)看將會(huì)面臨估值體系再造(類(lèi)似之前的創(chuàng)新藥Pipeline估值)和成長(zhǎng)提速的機(jī)會(huì)，建議關(guān)注樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療(00853)、心脈醫(yī)療、威高股份(01066)、南微醫(yī)學(xué)、健帆生物、啟明醫(yī)療(02500)等公司。

事件點(diǎn)評(píng)

近日，聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》，全國(guó)層面高值耗材帶量采購(gòu)即將啟動(dòng)。

采購(gòu)方案基本符合預(yù)期：從此次采購(gòu)品種范圍來(lái)看，主要是材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金、載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物的冠脈支架，符合此前預(yù)期。采購(gòu)量方面，首年意向采購(gòu)總量為107.47萬(wàn)個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。根據(jù)我們估算，2019年我國(guó)PCI手術(shù)數(shù)量超過(guò)100萬(wàn)例，對(duì)應(yīng)冠脈支架使用量超過(guò)150萬(wàn)例，若根據(jù)此數(shù)據(jù)推算，則此次意向采購(gòu)量約占2019年全國(guó)冠脈支架使用總量的70%以上。按照入圍產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，波士頓科學(xué)(6)、雅培(6)、美敦力(3)和微創(chuàng)醫(yī)療(4)均有多款品種入圍，相對(duì)可以采取更為靈活的競(jìng)價(jià)策略。部分頭部企業(yè)此次入圍產(chǎn)品相對(duì)較少，主要源于其部分主力品種材質(zhì)多為不銹鋼，因此未納入此次方案的采購(gòu)范圍。按照意向采購(gòu)量占比來(lái)看，微創(chuàng)醫(yī)療占比最高，達(dá)到36.5%，其次為波士頓科學(xué)(11.2%)、樂(lè)普醫(yī)療(11.2%)、雅培(10.1%)、美敦力(9.9%)、吉威醫(yī)療(9.4%)等。其他方面，此次采購(gòu)周期為2年。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議，續(xù)簽的采購(gòu)協(xié)議采購(gòu)量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購(gòu)量。同時(shí)，文件明確規(guī)定，在采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集采中標(biāo)產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。

競(jìng)標(biāo)規(guī)則兼顧保底和激勵(lì)：本次集采擬中選產(chǎn)品的確定分為3個(gè)步驟：1)產(chǎn)品排名：按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名。2)產(chǎn)品入圍：產(chǎn)品排名前10名首先入圍;若同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超過(guò)3個(gè)，持續(xù)等量增補(bǔ)直至所有產(chǎn)品均不滿(mǎn)足等量增補(bǔ)入圍條件。3)產(chǎn)品擬中選：入圍產(chǎn)品符合“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍”或“申報(bào)價(jià)低于2850元”可獲得擬中選資格。從競(jìng)價(jià)規(guī)則來(lái)看，此次中選價(jià)格將大概率影響到現(xiàn)有的冠脈支架出廠價(jià)體系。

中選產(chǎn)品采購(gòu)量確定方面，此次方案兼顧保底和激勵(lì)。醫(yī)院報(bào)送需求的產(chǎn)品在中選范圍內(nèi)，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入，這意味著保證中選企業(yè)歷史使用量的80%。若醫(yī)院報(bào)送需求的部分產(chǎn)品未在中選范圍內(nèi)，則未中選產(chǎn)品意向采購(gòu)量?jī)?yōu)先分配至少10%給第1名中選產(chǎn)品，其余由醫(yī)院自主決定分配給①本醫(yī)院報(bào)送過(guò)需求的中選產(chǎn)品，②比本醫(yī)院報(bào)送過(guò)需求的中選產(chǎn)品價(jià)格更低的中選產(chǎn)品，③排名前5的中選產(chǎn)品。若醫(yī)院報(bào)送需求的產(chǎn)品全部未在中選范圍，報(bào)送的意向采購(gòu)量由醫(yī)院自主決定分配給排名前5的中選產(chǎn)品，但第1名中選產(chǎn)品的分配量不少于10%?？梢钥吹剑卺t(yī)院自主決定分配的采購(gòu)量中，對(duì)第1名中選產(chǎn)品給予分配量激勵(lì)，同時(shí)設(shè)置排名前5中選產(chǎn)品的范圍，這些因素將鼓勵(lì)企業(yè)加大降價(jià)幅度。質(zhì)量保證方面，方案規(guī)定申報(bào)企業(yè)在參加本次冠脈支架集中帶量采購(gòu)活動(dòng)前兩年 內(nèi)，不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰過(guò)的情況;申報(bào)產(chǎn)品在本次冠脈支架集中帶量采購(gòu) 活動(dòng)前兩年內(nèi)不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn) 不合格情況。

規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化，預(yù)計(jì)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將較為激烈：本次冠脈支架集采是首次在全國(guó)層面進(jìn)行高值耗材帶量采購(gòu)?；诖饲笆∈性圏c(diǎn)方案，此次方案從產(chǎn)品報(bào)量、競(jìng)標(biāo)規(guī)則、采購(gòu)量分配等來(lái)看，兼顧鼓勵(lì)降價(jià)和保證中選產(chǎn)品使用量?jī)蓚€(gè)方面，進(jìn)一步優(yōu)化了采購(gòu)方案。同時(shí)，考慮到醫(yī)療器械，尤其是介入耗材，存在臨床醫(yī)生使用習(xí)慣等方面因素，此次采購(gòu)量確定規(guī)則，給予醫(yī)院一定的自主選擇權(quán)。值得一提的是，此次集采方案中，并未對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行分組，這將有利于促進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，并對(duì)后續(xù)其他高值耗材品種的集采提供參考意義。同時(shí)，此次方案并未對(duì)藥物洗脫支架中的第一代和第二代進(jìn)行進(jìn)一步區(qū)分，對(duì)于多個(gè)產(chǎn)品入圍的企業(yè)，其競(jìng)價(jià)策略將較為靈活和多樣化;對(duì)于單產(chǎn)品入圍的企業(yè)，其價(jià)格和產(chǎn)品質(zhì)地的博弈將更為激烈?？紤]到此次中選產(chǎn)品數(shù)量大概率不及入圍產(chǎn)品數(shù)量(27個(gè))的50%，同時(shí)對(duì)排名靠前的中選產(chǎn)品給予一定的激勵(lì)，又明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用集采中標(biāo)產(chǎn)品，因此我們預(yù)計(jì)此次價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將可能較為激烈。

短期關(guān)注進(jìn)口替代，長(zhǎng)期自主創(chuàng)新是核心：我們認(rèn)為，類(lèi)似于藥品集采，此次方案對(duì)后續(xù)高值耗材的集采具備較大的參考意義?；诖舜我庀虿少?gòu)量較大且進(jìn)口國(guó)產(chǎn)不分組，我們認(rèn)為將利好于目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比尚不高的細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，例如骨科中部分細(xì)分賽道等。因此，短期來(lái)看，雖然產(chǎn)品價(jià)格可能會(huì)面臨一定沖擊，但進(jìn)口替代仍有望帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的紅利。長(zhǎng)期來(lái)看，擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務(wù)多元化布局，或是單一產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高附加值，在差異化競(jìng)爭(zhēng)中具有明顯優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)有望在行業(yè)洗牌中受益。就心內(nèi)科領(lǐng)域而言，擁有創(chuàng)新屬性、具備較好市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的產(chǎn)品，例如可降解支架和藥物球囊，有望迎來(lái)快速發(fā)展的契機(jī)。展望未來(lái)，新一代自主創(chuàng)新\進(jìn)口替代的醫(yī)療器械企業(yè)從更長(zhǎng)期來(lái)看將會(huì)面臨估值體系再造(類(lèi)似之前的創(chuàng)新藥Pipeline估值)和成長(zhǎng)提速的機(jī)會(huì)，建議關(guān)注樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、心脈醫(yī)療、威高股份、南微醫(yī)學(xué)、健帆生物、啟明醫(yī)療等公司。

風(fēng)險(xiǎn)提示

政策推進(jìn)速度低于預(yù)期;執(zhí)行力度低于預(yù)期;政策后續(xù)演變超預(yù)期。

(編輯：曾盈穎)