康方生物-B(09926)：派安普利聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)完成入組

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發(fā)代號：AK105)聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期注冊性臨床試驗(yàn)于2020年9月完成入組。

于2020年5月，派安普利用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性(r/r)經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新藥上市申請已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。目前，派安普利三線治療鼻咽癌注冊性臨床試驗(yàn)達(dá)到由獨(dú)立影像評估的客觀緩解率(ORR)主要終點(diǎn)，擬向NMPA進(jìn)行新藥上市申請前溝通。目前派安普利布局的主要適應(yīng)癥包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。