中信建投：國(guó)家冠脈支架集采文件發(fā)布， 關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品布局的平臺(tái)型企業(yè)

本文來自微信公眾號(hào)“菊穎醫(yī)藥觀察”，作者：中信建投醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)。

國(guó)家集采方案規(guī)則設(shè)計(jì)巧妙、考慮較為周到，部分解決了此前市場(chǎng)擔(dān)心的質(zhì)量層次不同、醫(yī)生使用習(xí)慣、切換產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)能不能滿足等問題。各醫(yī)院上報(bào)對(duì)各支架的需求量，想保份額必須降價(jià)，帶量采購(gòu)是保量不是增量。

首年意向采購(gòu)量約占2021年支架用量60%

本次集采品種為鉻合金冠脈支架（雷帕霉素及衍生物涂層），不銹鋼支架不在集采范圍。首年意向采購(gòu)總量為107萬個(gè)（各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送支架需求的80%），采購(gòu)周期為2年，11月5日（周四）公布中選結(jié)果，2021年1月1日開始執(zhí)行。參考CCIF大會(huì)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2021年全國(guó)冠脈支架使用量約為180萬個(gè)（107/180≈60%）。

預(yù)計(jì)執(zhí)行初期中選產(chǎn)品的實(shí)際用量比例較高

文件要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量。參考藥品帶量采購(gòu)執(zhí)行情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行初期有可能會(huì)超約定量比例使用。

國(guó)產(chǎn)進(jìn)口不分組，報(bào)價(jià)最低的10個(gè)或更多產(chǎn)品中標(biāo)

要求申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，或>最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍但低于2850元，按照最低價(jià)排列前10中標(biāo)（若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)超出3個(gè)，將增補(bǔ)中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)）。

12家企業(yè)具備參與資格，前10個(gè)產(chǎn)品占80%的意向采購(gòu)量

根據(jù)各醫(yī)院上報(bào)的對(duì)各支架產(chǎn)品需求量計(jì)算，共12家企業(yè)（7國(guó)產(chǎn)5進(jìn)口）的27款產(chǎn)品具備采購(gòu)資格：微創(chuàng)4、樂普1、吉威1、波科6、雅培6、美敦力3、金瑞凱利1、易生科技1、桓辰1、萬瑞飛鴻1、Biotronic1、Micell1。意向采購(gòu)量最高的前10個(gè)產(chǎn)品占總意向采購(gòu)量的80%左右，其中國(guó)產(chǎn)企業(yè)中微創(chuàng)36%（火鳥II23%、火鷹12%）、樂普11%，吉威9%，進(jìn)口企業(yè)中波科11%、雅培10%、美敦力10%。

預(yù)計(jì)采購(gòu)量大的產(chǎn)品降價(jià)較多，部分采購(gòu)量小的高端產(chǎn)品棄標(biāo)

預(yù)計(jì)各廠商爭(zhēng)取意向采購(gòu)量較大的產(chǎn)品中標(biāo)，若不中標(biāo)，可能丟失大部分市場(chǎng)份額。若廠商有多款支架，對(duì)于意向采購(gòu)量不高的高端產(chǎn)品，可能會(huì)小幅降價(jià)或棄標(biāo)，爭(zhēng)取集采外市場(chǎng)機(jī)會(huì)。所以實(shí)際競(jìng)爭(zhēng)劇烈程度小于27選10。

最低價(jià)中選產(chǎn)品有望獲得部分采購(gòu)增量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送需求的產(chǎn)品若在中選范圍，對(duì)應(yīng)意向采購(gòu)量全部計(jì)入該中選產(chǎn)品的協(xié)議采購(gòu)量；若未在中選范圍，首先分配給第一名中選產(chǎn)品（最低價(jià)），分配量不少于待分配總量的10%，其余待分配量有一定的自主選擇權(quán)。假設(shè)中選結(jié)果公示后，全國(guó)意向采購(gòu)量中待分配總量為30%-40%，預(yù)計(jì)最低價(jià)中選產(chǎn)品可獲得一部分采購(gòu)增量（可能為3-4萬支）。

關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品布局的平臺(tái)型企業(yè)

預(yù)期中的一只靴子落地，到下個(gè)月開標(biāo)，兩只靴子均落地，對(duì)于中長(zhǎng)線標(biāo)的迎來較好的布局機(jī)會(huì)，建議關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品或中小品類企業(yè)。

2019年以來共計(jì)完成了17批省級(jí)（聯(lián)盟）帶量采購(gòu)，人工晶體、關(guān)節(jié)、球囊等產(chǎn)品的價(jià)格降幅進(jìn)一步加大。目前，各地開展醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作已持續(xù)一年有余，共計(jì)完成了13批省級(jí)和4批省級(jí)聯(lián)盟耗材帶量采購(gòu)。在省級(jí)獨(dú)立開展的項(xiàng)目中，江蘇的動(dòng)作最為頻繁，已完成3批次8個(gè)品類的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)工作，安徽和云南（曲靖市牽頭）各開展2次，山西、青海、福建、湖北、上海、浙江等6?。ㄊ校╅_展1次。試點(diǎn)初期，帶量采購(gòu)高值耗材品種的平均降幅在50%左右，隨著試點(diǎn)工作的逐步推進(jìn)，高頻品種價(jià)格降幅逐漸加大，也出現(xiàn)了產(chǎn)品的中選價(jià)格低于出廠價(jià)的情況。

目前7個(gè)省份/聯(lián)盟預(yù)告后續(xù)帶量采購(gòu)計(jì)劃，已公示確定將在今年試點(diǎn)的品種包括人工晶體和冠脈球囊兩類。除湖南發(fā)布的征求意見中包含骨科創(chuàng)傷類外，其余均為已在其他地方開展過帶量采購(gòu)工作的品種。

目前大部分省份處于探索階段，僅對(duì)個(gè)別高值耗材品種開展試點(diǎn)，人工晶體和介入球囊最為熱門。2019年11月15日，國(guó)務(wù)院發(fā)文明確提出各地要針對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材按類別探索帶量采購(gòu)，并要求綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份于2020年9月底前率先進(jìn)行探索。截至2020年9月30日，除江西、廣東外，全國(guó)其余29個(gè)省（市、區(qū)）均已參與醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，主要涉及10類高值耗材和4類低值耗材，其中人工晶體接近覆蓋全國(guó)，介入球囊輻射省份數(shù)量已過半。大部分省份僅試水1-3個(gè)品種，云南、江蘇、安徽、山西等地區(qū)較積極，開展了5-8個(gè)品種的試點(diǎn)工作。

（編輯：張金亮）