中國生物制藥(01177)：治療2型糖尿病藥物“卡格列凈片”獲藥品注冊證書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的治療2型糖尿病藥物“卡格列凈片”(商品名：賽力平)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，為該品種仿制藥國內(nèi)第二家獲批，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：當(dāng)二甲雙胍單獨(dú)使用血糖控制不佳時(shí)，可與二甲雙胍聯(lián)合使用;及當(dāng)二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用血糖控制不佳時(shí)，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用;并配合飲食和運(yùn)動(dòng)，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

卡格列凈是一種新型的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑，通過降低腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿中葡萄糖排出量來降低血糖值。SGLT2抑制劑與其他抗糖尿病藥物相比，主要具有以下優(yōu)勢：使用范圍較廣，尤其適用于腎性糖尿病患者的血糖改善;不易引起低血糖，能改善胰島 β細(xì)胞功能，改進(jìn)胰島素抵抗;減少水鈉潴留的可能性，并降低引起心血管類疾病的風(fēng)險(xiǎn);副作用較少。格列凈類藥物已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會等推薦為2型糖尿病治療的一線╱二線用藥。研究證明，卡格列凈對二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的效果優(yōu)于格列美脲和西格列汀，且不良反應(yīng)小，不易發(fā)生藥物間相互作用。

集團(tuán)已上市的治療糖尿病藥物有DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制劑沙格列汀和西格列汀。賽力平(卡格列凈片)的獲批上市，進(jìn)一步豐富了集團(tuán)內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品線，提供更多臨床用藥選擇，惠及廣大糖尿病患者，將帶來較大的社會和經(jīng)濟(jì)效益。