嘉和生物-B(06998)：短線有爆款，長線有實(shí)力

高瓴入駐，獲市場一致看好的嘉和生物-B(06998)，上市首日表現(xiàn)也可圈可點(diǎn)，盤中漲幅一度超過30%。

從2018年4月30日港交所推出“上市新規(guī)”以來，短短兩年時(shí)間里，港股資本市場已成為全球第二大生物科技企業(yè)上市中心。此前上市的信達(dá)生物、啟明醫(yī)療等等股價(jià)早已脫離發(fā)行價(jià)區(qū)域，嘉和生物的上市意味著，未盈利生物科技板塊中再添一員猛將。

嘉和生物專注于腫瘤及自身免疫藥物的研發(fā)及商業(yè)化，產(chǎn)品管線及項(xiàng)目開發(fā)管理團(tuán)隊(duì)都頗具實(shí)力，而且有多款產(chǎn)品已經(jīng)處于臨床開發(fā)后期接近實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，在未盈利生物科技公司中，研發(fā)管線豐富、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或接近商業(yè)化的醫(yī)藥公司受到資金的青睞。

或許正是因?yàn)榫邆溥@樣的特質(zhì)，才獲得包括高瓴資本在內(nèi)的投資機(jī)構(gòu)看好，就在今年6月份嘉和生物申請上市前夕完成的1.6億美元B輪融資中，原有股東高瓴資本繼續(xù)領(lǐng)投，新進(jìn)入的投資者包括淡馬錫、華潤正大生命科學(xué)基金、海通開元國際和Cavenham PE等知名機(jī)構(gòu)。

15條產(chǎn)品線，極具競爭力

嘉和生物成立于2007年，公司專注于主要治療領(lǐng)域，以解決在腫瘤、自身免疫以及其他慢性病方面大量未得到滿足的醫(yī)療需求。公司在中國設(shè)立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地——上海張江、云南玉溪和北京辦公室，并在美國南舊金山擁有雙特異性抗體實(shí)驗(yàn)室。嘉和生物目前擁有近400名員工，其中80%為科研人員。

基于一支有實(shí)力的科研團(tuán)隊(duì)和長時(shí)間的研發(fā)積累沉淀，嘉和生物目前擁有一個頗具競爭力的研發(fā)管線。招股書顯示，嘉和生物依靠內(nèi)部自主研發(fā)建立了由15款候選抗體藥物組成的豐富產(chǎn)品管線，涉及CDK4/6、HER2、PD-1、TNF-α、VEGF等全球TOP10暢銷藥相關(guān)的熱門靶點(diǎn)，在中國具有極大的商業(yè)化潛力。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，目前公司有17項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在亞洲進(jìn)行，預(yù)計(jì)未來12至18個月內(nèi)將分別向國家藥監(jiān)局提交兩項(xiàng)新藥上市申請(NDA)，向國家藥監(jiān)局及美國食藥監(jiān)局提交四項(xiàng)臨床研究用新藥申請(IND)。

目前，嘉和生物有6款候選藥物在國內(nèi)市場具有較大的商業(yè)潛力，涵蓋已知及新型生物學(xué)通路，具體包括：1)GB491(lerociclib) , 有望成為中國治療HR+/HER2-乳腺癌的同類產(chǎn)品中最佳的口服CDK4/6抑制劑;2) GB226(geptanolimab)，一款新型PD-1單抗候選藥物;3)GB221，一款曲妥珠單抗生物類似藥，有望成為前三款面世的用于治療HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)的國內(nèi)新型單抗;4) GB242，一款英夫利昔單抗生物類似藥;5) GB223，一款前景廣闊的核因子kappaB配體的受體啟動劑(RANKL)單抗候選藥物;6)GB492，一款干擾素基因蛋白(STING)激動劑，預(yù)期與GB226結(jié)合使用對治療實(shí)體瘤具積極協(xié)同效應(yīng)，亦是國內(nèi)一款首創(chuàng)新藥。

以GB491(lerociclib)為例，其相比當(dāng)前已上市的CDK4/6抑制劑展示出了更好的安全性和耐受性，特別是在降低中性粒細(xì)胞減少癥方面具有優(yōu)勢。目前新輔助和轉(zhuǎn)移性的亞洲HR+/HER2-乳腺癌患者，尤其是中度及高?；颊?，需要的治療持續(xù)時(shí)間長，因此對耐受性的要求更高，GB491的良好安全性可以改善患者體驗(yàn)，降低隨訪和抽血次數(shù)，減輕病院負(fù)擔(dān)，滿足了患者及醫(yī)院兩方面的醫(yī)療需求。

CDK4/6抑制劑革新了占乳腺癌75%左右的HR+/HER2-亞型人群的治療方案，禮來abemaciclib近期更是首次在臨床試驗(yàn)中證實(shí)可降低高風(fēng)險(xiǎn)HR+/HER2-早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升CDK4/6抑制劑在乳腺癌中的臨床治療地位，GB491也由此展現(xiàn)出了巨大的市場潛力。

一體化制藥平臺，商業(yè)化潛力巨大

除了具備豐富的研發(fā)管線外，嘉和生物還打造出了一個具備較強(qiáng)技術(shù)壁壘的全面一體化的生物制藥平臺。

嘉和生物的一體化生物制藥平臺涵蓋探索、研究、臨床開發(fā)、CMC(化學(xué)、制造及控制)以及業(yè)務(wù)拓展等所有關(guān)鍵藥物開發(fā)功能，可以通過在開發(fā)過程早期發(fā)現(xiàn)并解決潛在的CMC及臨床門檻管理藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，從而專注于最有潛力產(chǎn)生臨床效果及商業(yè)可行藥物的分子研究。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，在發(fā)現(xiàn)及研究階段，嘉和生物的研發(fā)程序始于策略靶標(biāo)識別及篩選，專注于具有可靠或高臨床受益潛力的靶標(biāo)，一經(jīng)識別將全力利用上海及舊金山的研究中心，推進(jìn)協(xié)同搜索及研究工作。在臨床開發(fā)階段，相關(guān)團(tuán)隊(duì)成員各自在中國的職業(yè)生涯中對于60多項(xiàng)IND申請及22項(xiàng)NDA的提交，以及16款產(chǎn)品的成功獲批及發(fā)布起重要作用。業(yè)務(wù)發(fā)展階段，公司開發(fā)出一套主動而系統(tǒng)化方法來評估資產(chǎn)已獲得許可機(jī)會，尤其是專注既可補(bǔ)充現(xiàn)有藥物管線并彼此具有協(xié)同效應(yīng)的候選藥物。在化學(xué)、生產(chǎn)及控制階段，公司在上海擁有強(qiáng)大的CMC能力，為公司及合作伙伴就20多款抗體向國家藥監(jiān)局提交的IND申請及/或計(jì)劃向美國食藥監(jiān)局提交的IND申請?zhí)峁┝酥С帧?/p>

嘉和生物在云南玉溪擁有可商業(yè)化的制造能力，質(zhì)量卓越及成本效益更高，擁有濃縮補(bǔ)料分批培養(yǎng)基灌流培養(yǎng)技術(shù)，與傳統(tǒng)技術(shù)相比，可產(chǎn)生更高的滴定率及產(chǎn)率，推動行業(yè)范圍上限。根據(jù)灼識咨詢報(bào)告，濃縮分批補(bǔ)料及灌裝技術(shù)的產(chǎn)出率是分批補(bǔ)料技術(shù)的5到10倍，相同產(chǎn)出下，可節(jié)省40%以上的固定成本。

除卻平均具備15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的核心管理團(tuán)隊(duì)成員之外，目前公司正在組建內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，用來支持前兩至三款獲批的藥物資產(chǎn)(包括GB226)的上市，預(yù)計(jì)于2021年下半年推出該等藥物資產(chǎn)。短期內(nèi)，公司計(jì)劃招聘管理人才，致力于PD-1及乳腺癌藥品的商業(yè)化，計(jì)劃于2021年前將內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)拓展至150至300人，涵蓋主要城市的一線醫(yī)院，同時(shí)向低線城市滲透。另外還將與國際生物制藥公司建立戰(zhàn)略或作關(guān)系，擴(kuò)大全球布局。

綜上，從當(dāng)前產(chǎn)品管線來看，嘉和生物在短期內(nèi)有六款市場前景廣闊的候選藥物，其中包括3款產(chǎn)品即將商業(yè)化。灼識咨詢研究報(bào)告顯示，嘉和生物開發(fā)的三大腫瘤靶標(biāo)相關(guān)藥物的中國市場規(guī)模到2030年預(yù)計(jì)將逾千億元人民幣。此外，灼識咨詢還指，估計(jì)到2030年GB491(mBC療法)和GB492(STING激動劑)在中國市場規(guī)模將分別達(dá)到105億元和40億元。

長期看，嘉和生物擁有高度一體化的生物制藥技術(shù)平臺，且長期專注于腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域，擁有持續(xù)發(fā)現(xiàn)新項(xiàng)目的自我造血能力，發(fā)展后勁同樣值得看好。從各大投資機(jī)構(gòu)紛至沓來可見一斑。