基石藥業(yè)-B(02616)公布抗PD-1單克隆抗體CS1003兩項(xiàng)研究結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會于2020年9月19日至21日召開的2020年年會上，公布了兩項(xiàng)CS1003的1期研究結(jié)果，分別為旨在評估CS1003對晚期腫瘤患者的藥代動力學(xué)("PK")特徵、安全性、免疫原性及初步抗腫瘤活性的Ib期 CS1003-101研究，和旨在評估PD-1阻斷劑CS1003聯(lián)合侖伐替尼 (lenvatinib)用于一線治療不可切除肝細(xì)胞癌中國患者的Ib期臨床研究。

在這兩項(xiàng)臨床研究中，抗程式性細(xì)胞死亡蛋白 1("PD-1")單克隆抗體CS1003不論作為單藥還是在聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療("SoC")中，均顯示了良好的安全性、耐受性與出色的抗腫瘤活性, 支持其作為骨干免疫腫瘤制劑繼續(xù)開展未來的臨床研究。

據(jù)了解，CS1003是基石藥業(yè)通過領(lǐng)先的雜交瘤技術(shù)平臺開發(fā)的一種針對PD-1的全長、人源化免疫球蛋白G4單克隆抗體，該藥在臨床前體內(nèi)試驗(yàn)中已表現(xiàn)出了良好的耐受性和有效性。不同于其它PD-1抗體，基石藥業(yè)開發(fā)的CS1003抗體可以同時識別人源和鼠源的PD-1，在多種同源小鼠腫瘤模型的有效性測試包括與侖伐替尼的聯(lián)合用藥的開發(fā)中具有獨(dú)特優(yōu)勢。

公告稱，CS1003是一種靶向人類PD-1的人源化重組IgG4單克隆抗體，正在開發(fā)用于多種腫瘤的免疫治療。與已經(jīng)獲批或正在臨床試驗(yàn)中的大多數(shù)結(jié)合人源及猴PD-1的單克隆抗體相比，CS1003與人類、食蟹猴和小鼠PD-1均具有高親和力，可阻斷PD-1與PD-L1和 PD-L2配體的相互作用。CS1003具有同時識別人和鼠PD-1的差異化特性，將大大加速在同源腫瘤模型中進(jìn)行CS1003與全新靶點(diǎn)藥物聯(lián)用的臨床前概念驗(yàn)證。