又一家高瓴資本投資的創(chuàng)新藥企業(yè)即將登陸港股市場。
參照近期港股二級市場的打新熱度,自帶“高瓴資本”光環(huán)的企業(yè),無疑又將遭到資本爆炒。
智通財(cái)經(jīng)App觀察到,據(jù)港交所9月20日披露,云頂新耀已通過港交所聆訊,高盛和美國銀行證券(BofASecurities)為聯(lián)席保薦人。
強(qiáng)大的引進(jìn)授權(quán)實(shí)力
招股書顯示,云頂新耀是一家典型的license in的醫(yī)藥企業(yè),目前公司已打造一個(gè)由八款極具前景的臨床候選藥物組成的產(chǎn)品組合,有關(guān)藥物覆蓋腫瘤、免疫學(xué)、心腎疾病及感染性疾病。
在License in模式下,引進(jìn)方公司需要滿足資金雄厚、在相應(yīng)領(lǐng)域中具備較強(qiáng)的銷售能力以及較強(qiáng)的自主研發(fā)能力。
即,并非所有的藥企都能駕馭license in模式。對于云頂新耀而言,恰好公司具備license in所需的特質(zhì)。
在引進(jìn)授權(quán)方面,公司的授權(quán)引進(jìn)費(fèi)用主要包括不可退還的預(yù)付款、里程碑付款及特許使用費(fèi)。期內(nèi),公司的前期付款及里程碑付款已資本化為無形資產(chǎn)。招股書顯示,公司的無形資產(chǎn)從2018年的3.15億元大幅增至2019年的16.63億元,增幅達(dá)到427.94%;截至2020年3月31日,公司的無形資產(chǎn)持續(xù)增長至17.39億元。充分說明云頂新耀具備強(qiáng)大的授權(quán)引進(jìn)實(shí)力。
在自主研發(fā)方面,云頂新耀持續(xù)增加研發(fā)投入。2018年公司的研發(fā)開支從5591.1萬元增長至2019年的1.51億元,增長幅度達(dá)169.64%;2020年一季度研發(fā)開支達(dá)到8018.4萬元,較2019年同期大增251.6%。
在其研發(fā)開支中,公司的研發(fā)人員費(fèi)用和臨床試驗(yàn)開支費(fèi)用從2018年的3239.90萬元增至2019年的1.28億元。表明,隨著多條產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn),云頂新耀的投入規(guī)模正在持續(xù)擴(kuò)大,充分顯示了公司在自主研發(fā)方面具有較強(qiáng)的實(shí)力。
在其強(qiáng)大引進(jìn)授權(quán)能力下,當(dāng)下云頂新耀目前共有8個(gè)到達(dá)臨床期的核心藥物,其中許多都處于臨床研發(fā)的后期階段。
8個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段
招股書顯示,云頂新耀目前已有8個(gè)到達(dá)臨床階段的核心藥物,其中4項(xiàng)藥物正在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn),另有2種藥物將在今年開始注冊試驗(yàn)。
從云頂新耀的研發(fā)管線來看,公司所有引進(jìn)的管線都是FIC和BIC類產(chǎn)品,對應(yīng)的腫瘤、免疫、心腎以及感染性疾病四個(gè)領(lǐng)域,公司都已有相應(yīng)的核心產(chǎn)品,分別為sacituzumab govitecan、etrasimod、Nefecon以及eravacycline。
先說抗腫瘤的sacituzumab govitecan(Trodelvy),這款藥同類首創(chuàng)的TROP-2靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),同時(shí)也是近期國際創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星藥。
智通財(cái)經(jīng)App了解到,該藥是美國FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)專門治療復(fù)發(fā)或難治轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的ADC藥物,也是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)Trop-2靶點(diǎn)ADC藥物。其已在美國獲批用于治療既往至少接受過兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。
今年4月,云頂新耀獲得了sacituzumab govitecan的中國臨床試驗(yàn)申請批準(zhǔn),預(yù)計(jì)2020年及2021年,公司會(huì)開展mTNBC三線治療橋接注冊性試驗(yàn)、HR+/HER2-mBC三線治療注冊性試驗(yàn)、轉(zhuǎn)移性尿路上皮細(xì)胞癌二╱三線治療注冊性試驗(yàn),以及亞洲籃子研究,當(dāng)中包括具有高TROP-2表達(dá)的多種癌癥類型的病患。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,存在TROP-2過度表達(dá)的癌癥的總新發(fā)病例數(shù)超過350萬起,占2019年中國全部440萬起癌癥發(fā)病個(gè)案超過78.9%,因此,sacituzumab govitecan可能具有廣譜的抗腫瘤效果。
除了上述這款核心產(chǎn)品外,公司另外三款核心產(chǎn)品也同樣具備重磅藥屬性。免疫學(xué)領(lǐng)域的etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR)1、4及5口服調(diào)節(jié)劑。
2019年在中國的市場規(guī)模達(dá)人民幣162億元,預(yù)期到2024年將擴(kuò)大至532億元,復(fù)合年增長率為26.8%。
同樣的,心腎疾病方面的Nefecon是布地奈德的口服靶向釋放制劑,Nefecon的創(chuàng)新制劑讓布地奈德可靶血遞送至小腸中產(chǎn)生異常IgA抗體的部位,有助提升療效及降低與全身使用布地奈德相關(guān)的副作用,是一種潛在首創(chuàng)用于治療IgA腎病(IgAN)的候選藥物。
最后,感染性疾病的eravacycline(Xerava)是一種潛在同類最佳新型全合成非消化道給藥的四環(huán)素類藥物,和中國的競爭對手相比,這款藥的不良反應(yīng)率更低,安全性更高。
目前公司已在中國完成1期PK橋接試驗(yàn),并正在中國進(jìn)行cIAI的3期注冊性試驗(yàn),計(jì)劃年底在中國提交NDA。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,革蘭氏陰性MDR抗生素市場為中國感染性疾病增長速度最快的市場之一,2019年的市場規(guī)模達(dá)人民幣205億元;2019年至2024年的復(fù)合年增長率為11.4%,2024年至2030年的復(fù)合年增長率為8.0%。
憑借著產(chǎn)品自身的優(yōu)點(diǎn),可以預(yù)見,這款產(chǎn)品上市后,有望快速放量,給公司帶來豐厚的利潤。
不管是研發(fā)實(shí)力,還是成熟的授權(quán)引進(jìn),都充分顯示出云頂新耀的發(fā)展?jié)摿κ志薮?,因此在成立不?年的情況下,公司獲得多家知名機(jī)構(gòu)的青睞。
眾多明星資本捧場
招股書顯示,云頂新耀由公司控股股東康橋資本(C-Bridge Capital)主導(dǎo)孵化。康橋資本是頂尖的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投資的基金,對于資本運(yùn)營十分熟練。
3年間,康橋資本推動(dòng)云頂新耀進(jìn)行了3輪融資,合計(jì)4.2億美元,今年6月份獲得最大一筆的融資。
2020年6月,云頂新耀獲得3.1億美元的C輪融資,本輪融資包括兩部分優(yōu)先股籌資,2.6億美元C-2輪以及5000萬美元C-1輪。C2輪由建峖實(shí)業(yè)投資領(lǐng)投,RACapitalManagement和高瓴資本共同領(lǐng)投。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP統(tǒng)計(jì),縱觀今年1-5月國內(nèi)生物醫(yī)藥融資情況,在總共114起投融資事件中,單輪融資到達(dá)并超過1億美元的僅有13家,而在未上市公司范圍內(nèi),單輪融資超過3億美元的,僅云頂新耀一家。
經(jīng)過多輪融資,目前云頂新耀的股東陣營星光熠熠,明星機(jī)構(gòu)云集。控股股東康橋資本CBC持有62.48%的股份;淡馬錫全資子公司Palace Investments持股1.42%、RAC持股4.64%、高瓴資本持股3.16%、貝萊德持股3.34%。
不管是一級市場還是二級市場,最近幾年,國內(nèi)投資機(jī)構(gòu)在醫(yī)療領(lǐng)域投資最活躍、賽道布局最廣闊,非高瓴資本莫屬。
盡管高瓴資本創(chuàng)立于2005年,但真正開始投資醫(yī)藥行業(yè)從2014年才開始,在這6年時(shí)間里,高瓴資本陸續(xù)大手筆投資了醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、服務(wù)外包、醫(yī)療服務(wù)多個(gè)領(lǐng)域,總投資金額超過1200億元。
從最早的百濟(jì)神州,到后來的君實(shí)生物、甘李藥業(yè)、沛嘉醫(yī)療等,不愧為創(chuàng)新藥及醫(yī)療器械的投資大拿。
除了參與一級市場以外,近年來,高瓴資本又盯上了二級市場中的多家創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械等賽道的企業(yè),這些企業(yè),如:百濟(jì)神州、愛爾眼科、恒瑞醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、微創(chuàng)醫(yī)療等眾多被高瓴青睞之后,股價(jià)都走出了一波大牛,因此二級市場也因此形成“高瓴概念股”。
論資金實(shí)力,論眼光,無疑高瓴資本都比普通人更勝一籌。
綜上,強(qiáng)大的明星投資團(tuán)隊(duì)陣容,加上多款重磅在研產(chǎn)品,無疑加大市場投資者對云頂新耀的期待。