信達(dá)生物(01801)與禮來制藥(LLY.US)聯(lián)合宣布ORIENT-11研究結(jié)果

作者：智通財(cái)經(jīng) 曾盈穎 2020-09-21 11:05:04

ORIENT-11是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、III期對照臨床研究。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月21日，信達(dá)生物(01801)與禮來制藥(LLY.US)共同宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)線上年會以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-11研究的生物標(biāo)志物分析結(jié)果。

據(jù)悉，ORIENT-11是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、III期對照臨床研究，對比達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)或安慰劑聯(lián)合力比泰?(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類用于無EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療。國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理該新適應(yīng)癥申請(sNDA)。

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