沛嘉醫(yī)療-B(09996)：TaurusElite?臨床試驗(yàn)完成全部患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的第二代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)產(chǎn)品TaurusElite?，截至2020年9月17日已經(jīng)順利完成全部病人入組。TaurusElite?與本公司的核心產(chǎn)品一代TAVR裝置TaurusOne?相比較，其輸送器增加了可回收的功能，使得術(shù)者在首次釋放位置不理想的情況下可以對(duì)瓣膜進(jìn)行回收，進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的安全性。

公司于2019年12月啟動(dòng)TaurusElite?的多中心臨床試驗(yàn)。2020年9月8日，TaurusElite?獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，因此符合資格使用快速審批流程。

在未來(lái)，公司將會(huì)繼續(xù)推進(jìn)當(dāng)下正在進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目，持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，且會(huì)在全球范圍內(nèi)尋找更深入的合作機(jī)會(huì)以進(jìn)一步加強(qiáng)加快其他管線產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)。