美股異動 | 萬春醫(yī)藥(BYSI.US)漲近5% 新藥普那布林獲中、美“突破性療法”雙認(rèn)定

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周二(9月8日)美股盤初，萬春醫(yī)藥(BYSI.US)股價(jià)小幅上揚(yáng)，截至北京時(shí)間21：47，該股漲4.79%，報(bào)12.365美元。

據(jù)悉，9月4日，萬春醫(yī)藥宣布收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，“普那布林預(yù)防化療對非髓性惡性腫瘤誘導(dǎo)的中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)符合突破性療法的標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

9月3日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱CDE)通過官網(wǎng)發(fā)布最新公示：大連萬春布林醫(yī)藥有限公司的注射用普那布林濃溶液擬納入“突破性治療品種”。這是CDE第二批公示的“突破性治療品種”。

對此，萬春布林首席執(zhí)行官黃嵐博士表示，這代表著萬春自主創(chuàng)新的First-In-Class藥物進(jìn)入了全面加速推進(jìn)上市的階段。接下來，萬春將推進(jìn)普那布林的后續(xù)研究以及中、美NDA注冊、商業(yè)化進(jìn)程。