艾伯維（ABBV.US）、阿斯利康（AZN.US）新藥獲批臨床許可

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公告顯示，多款新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。涉及企業(yè)包括艾伯維（ABBV.US）、阿斯利康(AZN.US)以及中國(guó)藥科大學(xué)等。

艾伯維：venetoclax片

藥物機(jī)制/靶點(diǎn)：BCL-2

Venetoclax（ABT-199）是艾伯維與羅氏（RHHBY.US）共同開(kāi)發(fā)的一款全球首創(chuàng)的口服、選擇性B細(xì)胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制劑。Bcl-2在細(xì)胞凋亡中發(fā)揮重要作用，是大多數(shù)血液腫瘤的主導(dǎo)致癌基因。目前，venetoclax在中國(guó)獲批的臨床試驗(yàn)有伴17p缺失的復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病、急性髓系白血病和多發(fā)性骨髓瘤。2016年，venetoclax在美國(guó)獲批，成為了首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)上市的BCL-2抑制劑。目前，該藥已在美國(guó)獲批治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者、小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）患者、急性骨髓性白血?。ˋML）患者等適應(yīng)癥。

目前艾伯維已在中國(guó)提交了venetoclax的上市申請(qǐng)，并在今年2月被納入優(yōu)先審評(píng)。目前，venetoclax正在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病等適應(yīng)癥的臨床研究。此次結(jié)果公示，venetoclax獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)的適應(yīng)癥為“venetoclax聯(lián)合阿扎胞苷，用于治療新診斷的高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者”。

阿斯利康：capivasertib片

藥物機(jī)制/靶點(diǎn)：AKT

Capivasertib（AZD5363）是由阿斯利康開(kāi)發(fā)的一款高選擇性口服小分子AKT抑制劑。PI3K/AKT/mTOR是細(xì)胞內(nèi)重要的信號(hào)通路之一，在調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)、運(yùn)動(dòng)、存活、代謝和血管生成過(guò)程中起著重要作用。然而，PI3K/AKT/mTOR通路的過(guò)度激活不僅會(huì)導(dǎo)致腫瘤的發(fā)展，還會(huì)引起耐藥性的產(chǎn)生。在乳腺癌、結(jié)直腸癌和血液癌癥等幾乎所有的人類癌癥中，幾乎都存在PI3K/AKT/mTOR通路失調(diào)的現(xiàn)象。

另外，Capivasertib是癌癥驅(qū)動(dòng)蛋白AKT（也稱為PKB）的主要靶向抑制劑。該蛋白是一種信號(hào)網(wǎng)絡(luò)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，該信號(hào)網(wǎng)絡(luò)在一系列癌癥中出現(xiàn)異常時(shí)會(huì)幫助驅(qū)動(dòng)疾病。