諾華(NVS.US)PD-1抑制劑與兩種靶向療法聯(lián)合用藥方案在 III 期臨床中失敗

智通財經(jīng)APP獲悉，日前，諾華(NVS.US)宣布其 PD-1 抑制劑斯巴達珠單抗與兩種靶向療法聯(lián)合用藥的治療方案在 III 期臨床中失敗。

諾華在研的 PD-1 抑制劑 spartalizumab(PDR001，斯巴達珠單抗)，聯(lián)合 BRAF 抑制劑 Tafinlar(dabrafenib，達拉菲尼)和 MEK 抑制劑 Mekinist(trametinib，曲美替尼)，在一線治療無法切除(IIIC 期)或轉(zhuǎn)移性(IV 期)的 BRAF V600 突變陽性黑色素瘤的 III 期 COMBI-i(NCT02967692)臨床研究中未達主要終點。

值得一提的是，羅氏的 PD-L1 單抗 Tecentriq 聯(lián)合考比替尼 + 維莫非尼聯(lián)合療法一線治療 BRAF V600 突變型黑素瘤 III 期 IMspire150 研究到達了 PFS 終點(15.1 vs. 10.6 個月)，成為首個成功的靶向療法聯(lián)合免疫療法治療黑素瘤的 III 期試驗。7 月 30 日，該聯(lián)合療法已經(jīng)獲得 FDA 批準(zhǔn)。

諾華本次 III 期臨床試驗的失敗意味著其將在靶向療法聯(lián)合免疫療法的“賽跑”中繼續(xù)落后于羅氏。