智通財經APP獲悉,8月17日,天境生物(IMAB.US)宣布,plonmarlimab(又稱TJM2)針對類風濕關節(jié)炎治療的中國1b期臨床研究(CXSL1900100;NCT04457856)完成首例患者給藥。
Plonmarlimab作為同類產品中首個進入中國開展臨床試驗的抗體,是天境生物自主研發(fā)的一種抗人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)的中和抗體,GM-CSF是一種在組織急性及慢性炎癥中起關鍵作用的細胞因子。中和GM-CSF可以抑制炎癥反應并讓患有類風濕關節(jié)炎等自身免疫疾病的患者臨床獲益。研究表明,GM-CSF 在調節(jié)免疫反應和抑制自身免疫疾病方面效果顯著。
天境生物已經在美國成功完成plonmarlimab單次遞增劑量研究的首次健康志愿者人體給藥(NCT03794180),目前,公司正在美國積極開展治療重癥COVID-19伴發(fā)的細胞因子釋放綜合征患者的2期試驗。