營收增長近5倍 再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)靠內(nèi)地市場進(jìn)入全面收獲期

繼前段時(shí)間曝出“回港在即”的消息后，此次再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)再次憑借其出色的半年報(bào)業(yè)績上了投資者們的“熱搜”。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，8月13日美股盤前，再鼎醫(yī)藥公布了其今年上半年的財(cái)務(wù)業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收1921.3萬美元，同比增長4.6倍;公司當(dāng)期研發(fā)投入達(dá)到1.02億美元，同比增長73.2%。

實(shí)際上，與大部分創(chuàng)新藥企業(yè)以自研的核心產(chǎn)品來搭建產(chǎn)品管線不同，再鼎醫(yī)藥目前主要靠藥物授權(quán)模式(License-in)建立產(chǎn)品管線。憑借成熟的產(chǎn)品體系，再鼎已順利進(jìn)入全面收獲期，并且這已經(jīng)得到了此次業(yè)績的良好驗(yàn)證。

不過，License-in模式在國內(nèi)仍屬于“創(chuàng)新發(fā)展模式”，并沒有發(fā)展經(jīng)驗(yàn)可循，如若公司能夠在國內(nèi)最終取得成功，公司將不僅能兌現(xiàn)自身商業(yè)潛力，還有望成為這一模式下業(yè)內(nèi)標(biāo)桿。

進(jìn)軍內(nèi)地市場 打開銷量天花板

再鼎醫(yī)藥以License-in模式建立了豐富的研發(fā)管線，覆蓋抗腫瘤、自身免疫、抗感染領(lǐng)域。在這一模式下，授權(quán)的成熟產(chǎn)品得以迅速上市，快速進(jìn)入收獲期。

近期財(cái)年，再鼎醫(yī)藥的商業(yè)模式在香港、澳門地區(qū)得到充分驗(yàn)證。而今年再鼎則將視野放在了中國內(nèi)地，依靠內(nèi)地龐大的市場進(jìn)一步打開產(chǎn)品銷路。

作為再鼎醫(yī)藥兩大重磅產(chǎn)品之一，則樂(尼拉帕利)是TESARO研發(fā)的一款需每日口服一次的高效、選擇性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制劑，于2017年3月和11月先后在美國和歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。

尼拉帕利是全球首個(gè)獲批的，適用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者群體，而無論BRCA是否突變的PARP抑制劑。

尼拉帕利并非再鼎醫(yī)藥自主研發(fā)，而是公司通過License in方式引進(jìn)的產(chǎn)品。2016年，再鼎醫(yī)藥于與TESARO達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得尼拉帕利在中國市場的獨(dú)家研發(fā)和銷售權(quán)。

在銷售布局上，進(jìn)入中國內(nèi)地市場之前，再鼎選擇先在香港、澳門市場“試水布局”。在進(jìn)入香港和澳門市場后，2019年再鼎的總收入約為1300萬美元，其中則樂的銷量約為660萬美元。在市場競爭方面，在香港上市一年，則樂便達(dá)到了香港PARP抑制劑8成左右%的占有率。

不過相比于香港僅有700萬人口的市場總量，內(nèi)地14億人口的市場潛力無疑更大。

去年12月，則樂在國內(nèi)被批準(zhǔn)用于對含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療。今年則樂用于卵巢癌一線維持治療的補(bǔ)充新藥申請已被藥監(jiān)局受理。

而再鼎的這則中報(bào)，反映的正是以則樂為主的產(chǎn)品銷售增長情況。

數(shù)據(jù)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收1921.3萬美元，同比增長4.6倍。其中則樂(尼拉帕利)的銷售收入為1380萬美元，愛普盾的銷售收入為540萬美元。由于愛普盾于6月底剛剛在中國內(nèi)地實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市，則樂成為再鼎醫(yī)藥2020年上半年在中國內(nèi)地收入增長的主要驅(qū)動。

再鼎在內(nèi)地的銷量大增，不僅體現(xiàn)在收入端，還體現(xiàn)在費(fèi)用端。今年上半年，公司銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用達(dá)到4247.2萬美元，同比增長44.0%。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，License in模式之所以難以在業(yè)內(nèi)被廣泛復(fù)制，原因之一在于，該公司需要有研發(fā)能力的同時(shí)，還需要公司有能力在市場進(jìn)行推廣。而再鼎有超過40%的員工為其銷售業(yè)務(wù)服務(wù)，隨著在內(nèi)地地區(qū)的業(yè)務(wù)展開，銷售對于公司業(yè)績增長的權(quán)重或?qū)⑦M(jìn)一步加大。

因?yàn)樵诮衲?月底，公司的腫瘤電場療法設(shè)備愛普盾(Optune)才在內(nèi)地獲批上市，其在內(nèi)地的業(yè)績并未在上半年財(cái)報(bào)完全展示。不過，其作為15年來全球首個(gè)間皮瘤療法，去年5月才獲得FDA批準(zhǔn)用于治療惡性胸膜間皮瘤，2019年Optune的銷售額便達(dá)到3.5億美元。

2020年上半年，Optune全球銷售額達(dá)到2.18億美元，而再鼎(國內(nèi)商品名愛普盾)的銷售額為540萬美元。由于其同樣也是15年來內(nèi)地首個(gè)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的療法，因此市場潛力巨大，而該市場潛力或?qū)⒃谠俣罄m(xù)財(cái)年業(yè)績中得到體現(xiàn)。

作為一家創(chuàng)新型藥企，研發(fā)投入是每年財(cái)報(bào)的關(guān)注重點(diǎn)，而再鼎的持續(xù)投入能力以及研發(fā)方向值得投資者關(guān)注。

打造自研管線與藥物授權(quán)“雙軌并行”

再鼎醫(yī)藥之所以在近年來廣受市場投資者關(guān)注，是因?yàn)樵趪鴥?nèi)創(chuàng)新藥環(huán)境趨于優(yōu)化的背景下，藥物授權(quán)模式能抓住國內(nèi)與國外的“空間差”夠，從而可以最大程度縮短臨床實(shí)驗(yàn)和審批流程，盡快服務(wù)病患，搶占市場。

但這一模式的弊端則是，當(dāng)授權(quán)方終止授權(quán)，公司便無法繼續(xù)研發(fā)和商業(yè)化其備選藥物，公司的收入、持續(xù)經(jīng)營及市場估值就會受到極大負(fù)面影響。因此自研管線對于公司估值的穩(wěn)定有較高重要性。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，再鼎醫(yī)藥的臨床管線包括 10 種產(chǎn)品，除了則樂和愛普盾外，還有3個(gè)產(chǎn)品已在美國獲批(尼拉帕利、腫瘤電場治療和Omadacycline)。產(chǎn)品管線包括超過15個(gè)候選藥物，20多個(gè)臨床試驗(yàn)正在開展或計(jì)劃開展。

其中，再鼎醫(yī)藥的自主研發(fā)發(fā)端選擇的靶點(diǎn)都是國內(nèi)研發(fā)競爭最為激烈的靶點(diǎn)，免疫檢驗(yàn)點(diǎn)最熱門的PD-1、CD47，腫瘤抗原最熱門的Claudin 18.2。

在研發(fā)投入方面，今年上半年，再鼎醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用為1.02億美元，去年同期為5892.8萬美元。研發(fā)費(fèi)用的增長主要是由于新達(dá)成的授權(quán)許可和戰(zhàn)略合作協(xié)議的預(yù)付款和里程碑付款 ，持續(xù)開展和新啟動的后期臨床研究，研發(fā)崗位增多帶來的員工工資和工資相關(guān)費(fèi)用增加，以及內(nèi)部研發(fā)擴(kuò)展而產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。

持續(xù)的研發(fā)及藥物授權(quán)為公司帶來較大的現(xiàn)金流壓力，但公司當(dāng)前并不存在現(xiàn)金流問題。截至今年上半年，公司手頭現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物2.59億美元，較上年同期增長241%，在財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)保持穩(wěn)定的情況下，公司當(dāng)前現(xiàn)金流表現(xiàn)尚佳。

對于再鼎醫(yī)藥而言，2020年的核心在于推動則樂以及愛普盾在國內(nèi)的市場推廣，以及后續(xù)研發(fā)管線的研發(fā)和落地推進(jìn)。而公司在商業(yè)化的表現(xiàn)則將著重倚賴2款重磅產(chǎn)品的銷售。因此今年下半年，投資者對再鼎醫(yī)藥的關(guān)注重心可以主要放在則樂及愛普盾的產(chǎn)品放量及公司新藥獲批上。