新股前瞻|剛上科創(chuàng)板，又?jǐn)M赴港交所，一年燒掉10.23億人民幣的百奧泰究竟有多缺錢？

如今的生物醫(yī)藥股，正流行著A+H同步上市的風(fēng)。

自去年以來，A股已有多家醫(yī)藥股成功赴港交所上市，如藥明康德(603259)、康龍化成(300759)、泰格醫(yī)藥(300347)等;除了A股有這種風(fēng)氣外，隨著科創(chuàng)板的推出，多家港股醫(yī)藥公司也選擇回A，如君實(shí)生物(01877)和康希諾生物(06185)。兩地同步上市，顯然已成多家醫(yī)藥公司的首選方式。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，8月11日，百奧泰(688177)公布，公司近日向中國(guó)證監(jiān)會(huì)遞交了關(guān)于公司擬發(fā)行境外上市外資股(H股)并在香港聯(lián)交所主板掛牌上市的申請(qǐng)材料，根據(jù)該受理單的內(nèi)容，中國(guó)證監(jiān)會(huì)對(duì)公司遞交的本次發(fā)行上市行政許可申請(qǐng)材料進(jìn)行了審查，認(rèn)為該申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，決定對(duì)該行政許可申請(qǐng)予以受理。

這意味著，百奧泰即將登陸港交所，但目前尚未看到其招股書，值得一提的是，百奧泰今年才剛剛登陸A股的科創(chuàng)板，募資凈額人民幣18.76億元(以下文章單位均為人民幣)，如今急著上港交所，看來創(chuàng)新藥企業(yè)不是一般的“燒錢”。

多年凈虧損，產(chǎn)品剛上市

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，百奧泰是一家致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥的公司，主要布局腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及危機(jī)人類重大健康的重大疾病，目前公司已上市的產(chǎn)品只有一款阿達(dá)木單抗生物類似藥。

根據(jù)公司此前披露的信息來看，2019年公司尚無藥品銷售收入，每年都處于凈虧損狀態(tài)，2019年公司的虧損額高達(dá)10.23億元，較2018年相比虧損增加4.7億元，導(dǎo)致2019年虧損金額大幅增加的主要原因有兩個(gè)。一是2019年公司股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用達(dá)到3.52億元，導(dǎo)致管理費(fèi)用大幅提升;二是研發(fā)費(fèi)用高達(dá)6.37億元，較2018年增加9500萬元。而2020年之前，公司并未有產(chǎn)品銷售收入，因此導(dǎo)致虧損大幅增加。

由于公司致力于創(chuàng)新藥和生物類似藥，因此大量投入研發(fā)和吸引人才必不可少。2016~2019年間，公司的研發(fā)費(fèi)用分別為1.32億元、2.36億元、5.42億元和6.37億元，四年累計(jì)研發(fā)費(fèi)用投入15.47億元;除了高額的研發(fā)投入外，2017年以來，公司也多次推行股權(quán)激勵(lì)，2017~2019年，公司的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用分別為1677.38萬元、688.2萬元以及3.52億元，合計(jì)近3.8億元。

可以說，公司的阿達(dá)木單抗生物類似藥和豐富的研發(fā)管線都是用錢砸出來的。

截至2019年12月31日，公司有1個(gè)產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn)，有20個(gè)主要在研產(chǎn)品，其中1個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)提交NDA申請(qǐng)，3個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床研究階段，公司另有多個(gè)創(chuàng)新抗體在研藥物處于臨床前研究階段。

目前上市的產(chǎn)品為阿達(dá)木單抗類似藥，雖然該藥品為重磅產(chǎn)品，但競(jìng)爭(zhēng)也十分激烈。公司自主研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥BAT1406的上市申請(qǐng)于2018年8月17日正式獲得CDE受理，并于2019年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，商品名為“格樂立”，獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的阿達(dá)木單抗生物類似藥。

盡管中國(guó)生物類似藥市場(chǎng)藍(lán)海一片，不過在近些年國(guó)內(nèi)藥企紛紛布局該領(lǐng)域，以及在一些醫(yī)改政策調(diào)整后原研生物藥價(jià)大幅下降，國(guó)內(nèi)布局生物類似藥的企業(yè)，一方面要抗住原研藥競(jìng)爭(zhēng)的直接壓力，另一方面也要直面國(guó)內(nèi)企業(yè)的正面施壓。

2018年修美樂在中國(guó)銷售額未超過4億人民幣，未到全球銷售額0.2%。在銷售額不理想以及2019年國(guó)家醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的背景下，修美樂于2019年先是在多地區(qū)下調(diào)價(jià)格，中標(biāo)價(jià)格由7600元/支下調(diào)至3160元/支，降幅達(dá)58.4%。而后又成功通過醫(yī)保談判，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為1290元/40mg。

阿達(dá)木單抗競(jìng)品較多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，且生物類似藥的價(jià)格通常低于原研藥，修美樂定價(jià)大幅下降，肯定會(huì)給相關(guān)企業(yè)市場(chǎng)份額帶來不利影響。

此外，國(guó)內(nèi)企業(yè)也面臨競(jìng)爭(zhēng)激烈的問題。相關(guān)資料顯示，截至2019年6月30日，中國(guó)已經(jīng)有15家藥企開展阿達(dá)木單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)，4家提交上市申請(qǐng)，3家已經(jīng)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，8家仍處于I期臨床試驗(yàn)階段。最新數(shù)據(jù)顯示，除了百奧泰的BAT1406，海正藥業(yè)的HS016也獲得上市批準(zhǔn)。

隨著國(guó)產(chǎn)藥企阿達(dá)木單抗研發(fā)的推進(jìn)，市場(chǎng)價(jià)格自然進(jìn)一步下降。百奧泰的格樂立價(jià)格部分地區(qū)已經(jīng)從剛上市的1290元下降至1150元。因此，看似重磅產(chǎn)品，但其背后競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，僅僅靠這一款產(chǎn)品，顯然不行。

多個(gè)重磅產(chǎn)品即將上市

好在百奧泰的研發(fā)管線相對(duì)豐富，且目前公司還有三款藥物進(jìn)入三期臨床，很快也將為百奧泰創(chuàng)收。

進(jìn)入三期臨床的有BAT1706、BAT8001以及BAT1806。

其中，BAT1706是貝伐珠單抗生物類似藥，目前正在進(jìn)行全球多中心III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2020年向美國(guó)FDA、歐盟EMA和中國(guó)NMPA遞交上市申請(qǐng)。

BAT8001是公司自主研發(fā)的一類新藥，為國(guó)內(nèi)藥企首家進(jìn)入中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的曲妥珠單抗偶聯(lián)藥物，已被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)專家組推薦為優(yōu)先審評(píng)藥物品種。

BAT1806是托珠單抗生物類似藥，目前正在進(jìn)行全球多中心III期臨床試驗(yàn)。

盡管目前公司營(yíng)收只靠阿達(dá)木單抗類似藥一款藥品，但以上三款新藥有望接棒阿達(dá)木單抗，成為公司的主力產(chǎn)品。

隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)，公司的產(chǎn)能也將陸續(xù)投產(chǎn)。資料顯示，公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū)，規(guī)劃用地3.78萬平方米，已完成建設(shè)并投入使用的有2條3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，3條500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線，1條200L抗體藥物偶聯(lián)反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線，1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線和1條全隔離器ADC制劑凍干生產(chǎn)線。

當(dāng)前2臺(tái)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器每年原液產(chǎn)量近200kg，預(yù)計(jì)新生產(chǎn)線建成后每年產(chǎn)量達(dá)1250kg原液。

對(duì)于藥企來說，除了研發(fā)以外，銷售也是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。截至2019年底，公司銷售人員209人，并在公共衛(wèi)生事件期間，一季度完成近2000萬的銷售額，這樣的銷售成績(jī)還是比較不錯(cuò)的。公司未來還將根據(jù)產(chǎn)品上市進(jìn)度逐步建立腫瘤、自身免疫性疾病、眼科、心血管疾病的專業(yè)化銷售團(tuán)隊(duì)。

整體來看，盡管百奧泰今年才有藥品銷售收入，但從銷售額來看，公司的格樂立銷售破億的概率較大，對(duì)公司的業(yè)績(jī)?cè)龊袷置黠@;此外，隨著公司研發(fā)+生產(chǎn)+銷售的逐步成型，未來三到五年內(nèi)，公司的業(yè)績(jī)也會(huì)迎來爆發(fā)期。