和黃醫(yī)藥(HCM.US):18個月內會有多個新藥推向市場,回港上市只是時間問題

聯(lián)合用藥是抗腫瘤治療的趨勢

智通財經APP獲悉,在倫交所與納斯達克兩地上市的和黃醫(yī)藥(HCM.US)8月5日在召開2020年上半年業(yè)績發(fā)布會,并一同公布了關鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

財報數(shù)據(jù)顯示,報告期內,集團營收為1.07億美元,同比增長4.5%。其中,商業(yè)平臺營收為9900萬美元,同比增長4.3%;創(chuàng)新平臺營收為780萬美元,同比增長6.8%。歸母凈虧損4970萬美元,上年同期錄得歸母凈虧損4540萬美元。

截至2020年6月30日,和黃醫(yī)藥集團持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物4994萬美元,總資產為5.26億美元,總流動負債為1.19億美元;未償還銀行貸款為2680萬美元,可獲得的額外未使用銀行貸款總額為1.193億美元。

財報之余,業(yè)績會上該公司宣布,用于治療間充質上皮轉化因子(“MET”)外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌(“NSCLC”)的沃利替尼(savolitinib)將被中國國家藥品監(jiān)督管理局納入新藥上市優(yōu)先審評;同時,在原有商業(yè)化合作的基礎上,修訂了與禮來子公司簽訂的呋喹替尼許可和合作協(xié)議。

根據(jù) 2020 年修正案的條款,禮來將繼續(xù)享有對愛優(yōu)特? 在中國的獨家商業(yè)化權益,因而也將繼續(xù)在財務報表合并愛優(yōu)特? 在華的銷售額。和黃醫(yī)藥將與禮來合作,共同推動愛優(yōu)特?(呋喹替尼膠囊)在全中國的商業(yè)化活動。

對于業(yè)績與管線的推進,和黃醫(yī)藥主席杜志強表示:“索凡替尼和沃利替尼的新藥上市申請目前正在中國國家藥品監(jiān)督管理局的審評過程中,我們現(xiàn)正通過新成立的專注于腫瘤的商業(yè)化團隊緊密籌備多項潛在產品上市,并將覆蓋中國大陸的所有省份?!?/p>

“我們期望在未來的12至18個月內會有多個創(chuàng)新腫瘤藥物推向市場,相信可以解決廣泛未滿足的醫(yī)療需求,令全球各地的廣大患者受益,并推動和黃醫(yī)藥進入新的發(fā)展階段?!?/p>

在業(yè)績會議上,和黃醫(yī)藥首席科學官蘇慰國就智通財經APP提及的“公司對雙抗或雙靶點的規(guī)劃”時,其表示聯(lián)合用藥是抗腫瘤治療的趨勢,基于科學和作用機制設計的雙抗或雙靶點小分子化合物(eg HMPL-306)是公司研發(fā)的重點之一。

因為HMPL-306是一款異檸檬酸脫氫酶(IDH)1/2雙重抑制劑,是和黃醫(yī)藥第9個自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物。IDH1/2突變可導致DNA和組蛋白的異常高甲基化,從而引起表觀遺傳異常修飾改變而影響某些相關基因的轉錄表達,進而導致腫瘤的發(fā)生。據(jù)了解,HMPL-306有望解決潛在IDH突變體轉化,將IDH1轉化為IDH2,或反之。目前,該產品在中國的1期臨床試驗已于7月下旬完成首位患者給藥,該公司計劃在未來半年在美國提交其IND并啟動1期臨床。

最后,和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官賀雋還透露,該集團是一間以香港為基地、主要在內地營運的公司,在香港上市也是很正常,只是時間問題。

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