國家藥監(jiān)局將和黃醫(yī)藥(HCM.US)沃利替尼的新藥上市申請納入優(yōu)先審評

智通財經(jīng)APP獲悉，和黃醫(yī)藥(HCM.US)于7月28日(周二)宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局將沃利替尼(savolitinib)用于治療非小細胞肺癌(“NSCLC”)的新藥上市申請納入優(yōu)先審評。這是沃利替尼在全球范圍內(nèi)的首個新藥上市申請，也是中國首個選擇性MET抑制劑新藥上市申請。

沃利替尼是一種口服小分子MET抑制劑。和黃醫(yī)藥于2011年與阿斯利康(AZN.US)就沃利替尼簽訂了全球專利許可、合作開發(fā)以及商業(yè)化協(xié)議。

沃利替尼的全球開發(fā)計劃包括非小細胞肺癌與腎癌，并且正在探索用于治療包括胃癌和結直腸癌在內(nèi)的其他多種MET驅動的腫瘤。