智通財經(jīng)APP獲悉,近日,諾誠健華-B(09969)宣布其在研泛FGFR抑制劑ICP-192治療尿路上皮癌的2期臨床研究完成首例患者入組。
ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實體瘤的高選擇性小分子泛FGFR抑制劑,目前正在中國和美國開展臨床1/2期研究。值得一提的是,全球已有2款泛FGFR抑制劑獲批上市,中國尚未有同類產(chǎn)品獲批。
尿路上皮癌是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤,其中20%~30%的患者伴有FGFR基因異常,目前在中國針對這部分病人缺乏有效的治療手段,仍有大量未滿足的臨床需求。
目前,ICP-192正在中國開展多項臨床試驗,包括針對膀胱尿路上皮癌的2期研究,及針對晚期實體瘤的1期研究。另外,除了單藥治療,諾誠健華還將收集更多的數(shù)據(jù),以評估ICP-192與免疫檢查點抑制劑等治療藥物聯(lián)合使用作為FGFR突變患者的潛在治療選擇。