默沙東(MRK.US)重磅PD-1抑制劑在華獲批兩項(xiàng)臨床

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，6月17日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示信息，默沙東(MRK.US)開發(fā)的重磅PD-1抑制劑Keytruda（帕博利珠單抗，pembrolizumab）獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為肺癌和前列腺腫瘤。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

值得一提的是，在同一日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)該藥擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于單藥治療腫瘤突變負(fù)荷高（TMB-H）且既往治療后疾病進(jìn)展的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，無(wú)需考慮癌癥類型。這是腫瘤突變負(fù)荷首次獲得FDA批準(zhǔn)成為指導(dǎo)患者治療選擇的生物標(biāo)志物。