EMA已受理百濟(jì)神州(BGNE.US)用于治療罕見血液癥的藥物上市申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，百濟(jì)神州(BGNE.US)于6月18日發(fā)布公告，宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)已受理百悅澤?(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的上市許可申請(qǐng)。

百悅澤?適用于既往接受過至少一項(xiàng)療法的WM患者或作為不適合化學(xué)免疫療法WM患者的一線治療方案。

WM是一類罕見淋巴瘤，約占所有非霍奇淋巴瘤的1%，通常在確診后進(jìn)展緩慢。在歐洲，每100萬男性中約有7例WM患者、每100萬女性中約有4例患者。

百悅澤?是一款由百濟(jì)神州自主研發(fā)的BTK抑制劑，目前正在全球進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。該藥品在美國(guó)和中國(guó)以外國(guó)家地區(qū)尚未獲批。