禮來(lái)(LLY.US)開(kāi)始使用巴瑞替尼進(jìn)行治療COVID-19的第三階段試驗(yàn)

美東時(shí)間6月15日,禮來(lái)(LLY.US)宣布開(kāi)始使用巴瑞替尼(Baricitinib)對(duì)住院的COVID-19患者進(jìn)行第三階段的臨床試驗(yàn)。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,美東時(shí)間6月15日,美國(guó)醫(yī)藥巨頭禮來(lái)(LLY.US)宣布開(kāi)始使用巴瑞替尼(Baricitinib)對(duì)住院的COVID-19患者進(jìn)行第三階段的臨床試驗(yàn)。研究將進(jìn)一步了解巴瑞替尼作為與公共衛(wèi)生事件相關(guān)的疾病治療的潛力,所獲數(shù)據(jù)將用于補(bǔ)充正在進(jìn)行的NIAID試驗(yàn)和研究者發(fā)起的試驗(yàn)。

據(jù)悉,巴瑞替尼的藥物注冊(cè)名稱(chēng)為OLUMIANT?,作為一種JAK1/JAK2抑制劑,被70個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于治療中度至重度類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)。該藥物將被用于治療住院的COVID-19患者,包括那些至少具有一個(gè)炎癥標(biāo)志物升高但未使用機(jī)械通氣的患者。

禮來(lái)預(yù)計(jì)將在美國(guó)、歐洲和拉丁美洲中招募400名患者進(jìn)行試驗(yàn),并在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)。研究的主要終點(diǎn)是,與使用安慰劑(含背景治療)相比,在每天接受4mg巴瑞替尼(含背景治療)的患者中,到第28天時(shí)出現(xiàn)死亡或需要無(wú)創(chuàng)通氣/高流量氧或有創(chuàng)機(jī)械通氣的患者的比例。

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