諾誠健華-B(09969)“不限癌種”二代新藥獲批臨床，用于NTRK融合陽性實(shí)體瘤

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，5月20日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，諾誠健華-B(09969) ICP-723 片獲臨床默示許可，擬用于攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療。

據(jù)悉，NTRK 是神經(jīng)營養(yǎng)因子受體酪氨酸激酶（neurotrophin receptor tyrosine kinase）基因的統(tǒng)稱，包含三種亞型：NTRK1~3，分別編碼 TRKA~C 三種 TRK 蛋白。NTRK 基因與其他基因發(fā)生融合后，包含激酶結(jié)構(gòu)域的 NTRK1/2/3 在其他基因的驅(qū)動(dòng)下，轉(zhuǎn)錄并表達(dá)激活形式的 TRK 融合蛋白，融合蛋白的持續(xù)活躍引發(fā)下游信號(hào)級(jí)聯(lián)反應(yīng)，驅(qū)動(dòng)腫瘤的生長和擴(kuò)散。

此前諾誠健華招股書顯示，ICP-723 片是一種第二代泛 TRK 小分子抑制劑，用于治療不同腫瘤類型的 NTRK 融合陽性癌癥患者以及由于抗性 TRK 基因突變而對(duì)第一代 TRK 抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。2019 年 3 月 17 日，諾誠健華申報(bào) ICP-723 片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。