賽隆藥業(yè)肝病治療領域再下一城 門冬氨酸鳥氨酸注射液市場規(guī)模超十億

5月13日晚，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“賽隆藥業(yè)”或公司，002898)發(fā)布公告稱，全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的門冬氨酸鳥氨酸注射液《藥品注冊批件》。該藥品主要適用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發(fā)的血氨升高及治療肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態(tài)。這是賽隆藥業(yè)繼近期注射用胸腺法新獲批后，在肝病用藥領域的又一次突破。

再下一城 擴充肝病用藥領域藥品

據(jù)了解，門冬氨酸鳥氨酸是由門冬氨酸和鳥氨酸形成的穩(wěn)定的二肽聚合物，門冬氨酸在三羧酸循環(huán)、谷胱甘肽以及核酸的代謝合成中發(fā)揮著重要作用，能夠幫助修復受損的肝臟細胞，促進生成肝細胞中的能量，鳥氨酸則是通過參與尿素循環(huán)迅速降低體內的血氨水平。

血氨過高是一系列急慢性肝炎的主因，門冬氨酸鳥氨酸能降低血氨，其治療機理是讓血氨以無毒的形式排出，有效降低血氨濃度，從而實現(xiàn)肝細胞功能恢復，達到促進肝性腦病患者意識恢復等治療效果，對急、慢性肝病引發(fā)的血氨升高及肝性腦病有顯著療效。

靜脈注射門冬氨酸鳥氨酸可以改善持續(xù)性肝性腦病患者神經生理狀態(tài)，降低餐后靜脈血氨水平，可明顯降低肝性腦病患者空腹血氨、餐后血氨，并改善HE分級及神經心理測試結果，縮短住院時間。

就在不久前，賽隆藥業(yè)注射用胸腺法新獲得注冊批件，該藥品適用于慢性乙型肝炎，可增強機體抗病毒、抗細菌免疫活性，而門冬氨酸鳥氨酸對各類肝臟疾病，如肝性腦病，藥物性肝損，慢性肝炎，化療及手術等因素所導致的肝臟損傷等都有良好的治療效果，已經成為治療各種肝臟疾病的主要治療用藥，門冬氨酸鳥氨酸注射液是對公司肝病治療領域產品線的有益擴充。

國內市場超10億 有望貢獻新增長點

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國肝病藥物行業(yè)市場專項調研及投資前景分析報告》顯示，2017年肝病類藥物銷售額達到624.6億元，同比增長12.4%，而最近10年，我國肝病用藥市場年平均增長率已超過了20%，預計到2020年我國整體肝病市場規(guī)模將超千億。

保肝護肝類藥物作為肝病用藥市場亞類里的大品種，而門冬氨酸鳥氨酸則是保肝護肝類藥物類的重磅品種之一，有著廣泛的藥物使用市場。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端門冬氨酸鳥氨酸注射劑銷售額超過10億元。

值得注意的是，門冬氨酸鳥氨酸注射液已經列入2019年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，可用于肝功能衰竭的醫(yī)保報銷。此次門冬氨酸鳥氨酸注射液獲藥品注冊批件，有利于公司開拓新的利潤增長點。

加大研發(fā)投入 進入新藥密集收獲期

賽隆藥業(yè)秉承“以科技領先，成就健康事業(yè)”的宗旨，聚焦主營業(yè)務，加快產業(yè)升級，堅定走創(chuàng)新發(fā)展道路，門冬氨酸鳥氨酸注射液的成功獲批也是公司近年在藥品研發(fā)創(chuàng)新方面的有力體現(xiàn)。

年報顯示，2019年公司研發(fā)投入3142萬元，同比增長21.19%。2019年，賽隆藥業(yè)相繼取得包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液、注射用替加環(huán)素等5個制劑產品的藥品注冊批件，產品線持續(xù)擴圍，進入新藥密集收獲期。

其中，近期獲批的注射用胸腺法還被納入國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)的通知》，作為重型患者的診療的用藥之一。

此外，賽隆藥業(yè)還有多個藥品正在積極推進審評，包括注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右蘭索拉唑、注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用多立培南等制劑品種以及多個原料藥品種，業(yè)內人士分析，持續(xù)的新藥擴充為公司提供了市場基礎保障，新藥上市銷售以及進入醫(yī)保放量，有望驅動業(yè)績進一步增長。