智通財經(jīng)APP獲悉,5月3日,瑞士制藥企業(yè)羅氏(RHHBY.US)為應對公共衛(wèi)生事件所開發(fā)的抗體檢測技術(shù)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)的緊急使用授權(quán)(EUA)。
據(jù)報道,截至目前,F(xiàn)DA已經(jīng)緊急批準了約10種抗體檢測,而羅氏的抗體檢測是在血液樣本上進行的。該公司表示,其技術(shù)具有大于99.8%的特異性和100%的靈敏度。
羅氏發(fā)表聲明稱,公司已經(jīng)開始向全球領(lǐng)先的實驗室送去新的抗體檢測試劑盒,此后還將進一步提升產(chǎn)能,為接受CE安全認證的國家以及美國的醫(yī)療系統(tǒng)提供服務(wù)。
4月中旬,該公司曾表示,抗體檢測試劑盒在獲得歐盟CE安全認證后,將于5月初向各國出售,計劃在6月份前將月產(chǎn)量提高到5000萬以上。