智通財經(jīng)APP獲悉,據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公告,制藥企業(yè)羅氏(RHHBY.US)“不限癌種”個體化藥物Entrectinib在中國再次申報三項臨床試驗,并于近日獲得受理。
據(jù)悉,Entrectinib是一款針對NTRK和ROS1基因融合而設計的特異性酪氨酸激酶抑制劑。NTRK基因融合可能出現(xiàn)在起源于身體不同位置的腫瘤中,包括乳腺癌、膽管癌、結直腸癌、神經(jīng)內(nèi)分泌癌,非小細胞肺癌(NSCLC),胰腺癌等等。
Entrectinib于2019年下半年首次在日本獲批,并于不久后獲得美國FDA的加速批準,成為繼Keytruda和Vitrakvi后FDA批準的第三款“不限癌種”抗癌療法。此外,該藥于2019年在中國獲批一項臨床試驗。