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4月5日周日,吉利德科學(xué)(GILD.US)董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day再發(fā)公開信,談及瑞德西韋的供應(yīng)和捐贈事宜。
公開信稱,目前,瑞德西韋的生產(chǎn)全程時(shí)間已從大約一年減少到約六個(gè)月。
包括可供分發(fā)的成品以及處于最后生產(chǎn)階段的在研藥物在內(nèi),瑞德西韋現(xiàn)有的供應(yīng)量共計(jì)為150萬劑,預(yù)計(jì)可以滿足超過14萬個(gè)療程的患者治療。
此外,吉利德將力爭到10月份生產(chǎn)超過可供50萬個(gè)療程使用的藥品,到今年年底的可供應(yīng)量要超過100萬個(gè)療程。
目前,吉利德正在無償提供現(xiàn)有的藥品用于衛(wèi)生事件當(dāng)中的重癥患者。
上述150萬劑藥品可用于臨床試驗(yàn)、同情用藥以及擴(kuò)大可及方案,并將捐贈用于未來可能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的廣泛使用。
昨天,歐洲藥品管理局(EMA)宣布,已經(jīng)向歐盟成員國提供了關(guān)于在其國家實(shí)施瑞德西韋擴(kuò)大可及方案的建議。
而吉利德也在上周的公開信中稱,鑒于此次衛(wèi)生事件危機(jī)突破常規(guī),公司正從用藥人數(shù)受限的“同情用藥”程序過渡到一種更加精簡、可持續(xù)的方式,即“擴(kuò)大可及”方案。
通過該方案,醫(yī)院或醫(yī)生可以同時(shí)為多個(gè)重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥,而同情用藥程序?qū)H開放給兒童和孕婦患者。
吉利德稱,衛(wèi)生事件爆發(fā)迄今,已有1700多名患者通過上述方案獲得治療。
以下為公開信全文:
(編輯:劉瑞)