吉利德科學(xué)(GILD.US)申請(qǐng)撤銷(xiāo)瑞德西韋孤兒藥資格，放棄附帶權(quán)益

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，3月25日，吉利德科學(xué)(GILD.US)宣布，已向FDA提出申請(qǐng)，要求FDA收回授予瑞德西韋的孤兒藥資格，并放棄其附帶的所有權(quán)益。

吉利德表示：“有信心在沒(méi)有孤兒藥資格的情況下，仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審批過(guò)程的加速完成。近日與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作表明，瑞德西韋用于治療公共衛(wèi)生事件相關(guān)的申請(qǐng)和審查都在加速進(jìn)行?！?/p>

孤兒藥指一些專(zhuān)門(mén)用于治療罕見(jiàn)病的藥物。在美國(guó)，罕見(jiàn)病是指受影響病人在20萬(wàn)人以下的疾病。

美國(guó)關(guān)于孤兒藥的鼓勵(lì)政策包括：免除新藥申請(qǐng)費(fèi)、擁有快速通道、加速審批資格、減免臨床試驗(yàn)、享受醫(yī)保保護(hù)和7年市場(chǎng)獨(dú)占期等。

有專(zhuān)家表示，若瑞德西韋作為孤兒藥上市，藥價(jià)會(huì)受到限制，撤銷(xiāo)相關(guān)資格是出于公司利益最大化的考慮。