智通財經(jīng)APP訊,山東新華制藥股份(00719)公告,山東新華制藥股份有限公司(簡稱“新華制藥”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的依達(dá)拉奉注射液《藥品注冊批件》。
依達(dá)拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑),具有神經(jīng)保護作用,可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩病情的發(fā)展,用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。新華制藥于2013年11月向國家藥品監(jiān)督管理局遞交依達(dá)拉奉注射液仿制藥藥品注冊申請資料并獲受理;2014年07月國家藥品審評中心啟動審評工作;2020年02月獲得《藥品注冊批件》。