中國首個！信達生物(01801)TIGIT抗體獲批臨床，腫瘤免疫療法“新秀”即將來臨？

本文來自微信公眾號“醫(yī)藥觀瀾”。原文標(biāo)題《中國首個！信達生物TIGIT抗體獲批臨床，腫瘤免疫療法“新秀”即將來臨？》。

根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站近日公示，信達生物(01801)研發(fā)的TIGIT抗體IBI939在中國獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：晚期腫瘤（血液腫瘤和實體瘤）。這是首個在中國國內(nèi)獲批臨床的TIGIT抑制劑。值得一提的是，TIGIT是繼CTLA-4、PD-1之后新興的免疫檢查點抑制劑之一，全球范圍內(nèi)尚無針對該靶點的藥物獲批上市。

TIGIT（T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains），全稱為T細(xì)胞免疫球蛋白和ITIM結(jié)構(gòu)域蛋白，是主要在T細(xì)胞和NK細(xì)胞表面表達的免疫檢查點抑制劑。TIGIT與共刺激分子CD226（DNAM-1）競爭結(jié)合配體CD155和CD112。研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)腫瘤的NK細(xì)胞都有表達TIGIT，TIGIT在腫瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1類似，TIGIT抑制劑和PD-1/PD-L1抑制劑可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

盡管CTLA-4抗體、PD-1/PD-L1抗體的到來，讓很多腫瘤患者看到了希望，但并不是所有的患者都會對它有反應(yīng)。目前，TIGIT已成為繼CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，醫(yī)藥企業(yè)在免疫檢查點抑制劑領(lǐng)域研究的熱門靶點之一。

目前，全球有多家跨國藥企在這一靶點領(lǐng)域有管線布局。Clinicaltrials.gov網(wǎng)站信息顯示，已經(jīng)有多項登記的臨床試驗在評估TIGIT抗體單藥或與其它的藥物聯(lián)合用藥在多種癌癥中的療效，涉及到的TIGIT抗體包括：百時美施貴寶（BMS）的BMS-986207、OncoMed Pharmaceuticals公司的OMP-313M32、基因泰克的MTIG7192A、默沙東（MSD）旗下的MK-7684、以及Arcus Biosciences的AB154等。

而在中國，除了信達生物，也已有多家企業(yè)投入到TIGIT抗體的研發(fā)。根據(jù)各公司官網(wǎng)以及公開信息：

百濟神州(06160)在研TIGIT單克隆抗體BGB-A1217已在中國和澳大利亞啟動一項BGB-A1217聯(lián)合替雷利珠單抗用于治療晚期實體瘤患者的1a/1b期臨床試驗，以研究聯(lián)合用藥安全性、耐受性、藥代學(xué)以及初步抗腫瘤活性。

復(fù)宏漢霖(02696)HLX53、君實生物(01877)的JS006和思坦維生物的mAb-7三款在研TIGIT抗體正處于臨床前研究階段，擬用于實體瘤治療。此外，也有一些公司在進行TIGIT抗體的開發(fā)，尚未披露詳細(xì)信息。

目前，全球尚無TIGIT抗體獲批上市，我們很高興看到這么多公司投入到這種新的免疫療法研究領(lǐng)域，希望這些在研產(chǎn)品研究順利開展并取得好的結(jié)果，早日為患者帶來更多的治療選擇。

(編輯：李國堅)