新股前瞻|踩著19年“尾巴”交表 虧損超1億的開拓藥業(yè)想醫(yī)好港股“前列腺癌”

踩著2019年的尾巴，開拓藥業(yè)敲響了港交所的大門，成為2019年港股最后一只生物醫(yī)藥IPO新股。

智通財經(jīng)APP觀察到，12月31日，創(chuàng)新藥研發(fā)公司開拓藥業(yè)(Kintor Pharmaceutical)向港交所遞交了招股書，申請主板上市，華泰國際為其獨家保薦人。

隨著港股生物醫(yī)藥板塊不斷壯大，市場關(guān)于生物醫(yī)藥公司的估值模型已趨于完善。因此，結(jié)合公司的研發(fā)管線，把握其獨特研發(fā)路徑的市場價值以及新藥上市后的市場競爭等多方面關(guān)鍵要素，便成為讀懂開拓藥業(yè)內(nèi)在價值的關(guān)鍵。

作為繼亞盛醫(yī)藥(06855)之后第二家赴港上市的小分子靶向藥公司，開拓藥業(yè)成立于2009年，在成立后的10年間，公司一直專注于開發(fā)“best-in-class”和“first-in-class”的癌癥和AR治療創(chuàng)新藥物。目前開拓藥業(yè)的研發(fā)管線中共有5款產(chǎn)品，覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等疾病治療領(lǐng)域，其中普克魯胺、福瑞他恩、ALK-1和迪拓賽普等4款核心在研產(chǎn)品正處在臨床階段。

以普克魯胺為例，該藥是開拓藥業(yè)當(dāng)前研發(fā)進度最快的核心在研藥物，其正在中國進行mCRPC III期臨床試驗，公司計劃將在今年提交NDA。

普克魯胺是用于治療mCRPC的潛在同類最佳小分子AR拮抗劑該藥在更有效地抑制AR的基礎(chǔ)上，還具有向下調(diào)節(jié)AR表達的創(chuàng)新化學(xué)結(jié)構(gòu)，是一個“雙重作用機制”的AR拮抗劑，尤其是在CRPC的進展中能起到關(guān)鍵作用。

智通財經(jīng)APP了解到，目前全球市場針對去勢抵抗性前列腺癌還沒有較佳的治療方案，不過考慮到AR過度表達作為前列腺癌細胞對去勢療法產(chǎn)生耐藥性的一個主要機制，讓專攻與此的普克魯胺有望成為全球范圍內(nèi)更有效、更安全的第二代AR拮抗劑。

從目前的研發(fā)進度來看，普克魯胺是開拓藥業(yè)研發(fā)進度最快的在研藥物，這也意味著這款藥物將率先為公司打開商業(yè)化的大門。

數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，前列腺癌市場規(guī)模已從2014年的70億美元增長至2018年的118億美元，復(fù)合年增長率達到13.8%。并且預(yù)期該市場規(guī)模將在2028年最終增長至264億美元。

恩雜魯胺、醋酸阿比特龍和Leuprorelin是當(dāng)期全球前列腺癌市場前三 大藥物，全球市場占有率達到69.8%，是普克魯胺在全球范圍內(nèi)最大的競爭對手，同時，部分藥物也是普克魯胺在中國范圍內(nèi)的競爭對手。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，當(dāng)前國內(nèi)的前列腺癌藥物市場較為集中。2018年，排名前6位的藥物已占中國前列腺癌藥物市場規(guī)模的95%。其中，阿比特龍在2018年收入達到8.37億元，占國內(nèi)前列腺癌藥物市場總額的20.9%。并且該藥在2017年被列入中國國家醫(yī)保藥品目錄。

這也就意味著，普克魯胺上市后需要在國內(nèi)外范圍內(nèi)與已有的治療藥物進行市場競爭。雖然競爭環(huán)境存在一定壓力，但正如上述所說，普克魯胺有望成為全球范圍內(nèi)更有效、更安全的第二代AR拮抗劑，并且在適應(yīng)癥方面普克魯胺不僅適應(yīng)于前列腺癌，目前還在關(guān)注轉(zhuǎn)移性乳腺癌，因此其適應(yīng)癥還有望擴大至乳腺癌，具有較強的市場發(fā)展?jié)摿妥儸F(xiàn)價值。

要實現(xiàn)一款新藥的變現(xiàn)價值，生產(chǎn)和商業(yè)化能力不可或缺。智通財經(jīng)APP了解到，隨著普克魯胺上市日期越來越近，開拓藥業(yè)也制定了完善的普克魯胺(須取得NDA批準(zhǔn))生產(chǎn)和商業(yè)化計劃。

公司現(xiàn)正在建設(shè)自有制造設(shè)備生產(chǎn)普克魯胺，在此之前，公司將委聘CMO進行普克魯胺的商業(yè)生產(chǎn)。公司目前已就臨床目的委聘了一家CMO制造普克魯胺，并計劃繼續(xù)根據(jù)MAH批準(zhǔn)繼續(xù)委聘CMO，直至今年7月公司自有制造設(shè)施達到GMP認證為止。

可見，開拓藥業(yè)正在圍繞產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化快速發(fā)展，但與許多未盈利生物醫(yī)藥公司類似，財務(wù)上的壓力也正影響著開拓藥業(yè)的日常經(jīng)營。

由于在研產(chǎn)品并未上市，公司目前并沒有核心收入來源，僅有的收益大多來自于臨時性的技術(shù)服務(wù)，基本不具有可持續(xù)性。但與此同時，隨著普克魯胺等核心在研藥物臨床試驗的展開，公司在2018年的年內(nèi)虧損同比出現(xiàn)大幅增長，從2017年的4477.1萬元增至1.08億元。其主要還是費用化研發(fā)開支的增長所致。

目前支撐公司日常運營的主要方式還是融資和舉債。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年6月，公司短期借款已達到7390萬元，較2017年增長近3倍。

從公司的現(xiàn)金流情況來看，截至2018年年末，公司通過C輪融資和借款等措施，融資活動現(xiàn)金流凈額達到3.04億元，一定程度彌補公司經(jīng)營虧損，并為其當(dāng)期年末現(xiàn)金留下1.38億元的盈余。然而，隨著普克魯胺三期臨床試驗等醫(yī)學(xué)活動的推進，截至2019年6月，公司期末現(xiàn)金僅剩6236.5萬元。這也意味著公司出現(xiàn)了短期的還款壓力。

不過，相對于短期的財務(wù)壓力，深諳生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的港股投資者更看重的依然是一家生物醫(yī)藥公司產(chǎn)品管線未來的變現(xiàn)實力，從開拓藥業(yè)的核心產(chǎn)品普克魯胺的研發(fā)、商業(yè)化及市場競爭現(xiàn)狀來看，待藥品正式獲批上市后，極有可能獲得市場的追捧。屆時，開拓藥業(yè)的內(nèi)在價值獲得得到進一步的釋放。