新股消息 | 未盈利醫(yī)藥公司開拓藥業(yè)向港交所遞表，主研治療前列腺癌等藥物

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所12月31日披露，開拓藥業(yè)(Kintor Pharmaceutical  Limited)向港交所遞表，華泰國際擔(dān)任其獨(dú)家保薦人。

開拓藥業(yè)是中國一家臨床階段新藥開發(fā)商，專注于自主研發(fā)潛在同類首創(chuàng)及同類最佳癌癥藥物及其他AR相關(guān)疾病藥物。

業(yè)務(wù)狀況

開拓藥業(yè)的主要在研藥物普克魯胺是一款潛在同類最佳藥物，正在中國進(jìn)行針對(duì)mCRPC的III期臨床試驗(yàn)，在美國進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)乳腺癌的臨床試驗(yàn)。

公司的在研藥物組合用于治療市場(chǎng)潛力大的主要癌癥類型及其他AR相關(guān)疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，就2014年至2018年新病例的增長率而言，前列腺癌是中國主要癌癥類型中增長第二快的癌癥，而乳腺癌是2018年全球女性最常見的癌癥類型。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，于2018年，在中國雄激素性脫發(fā)(一種AR相關(guān)疾病)的30歲至70歲男性患者超過9280萬人，而在美國30歲至70歲的男性患者總數(shù)超過3110萬人。

截至最后實(shí)際可行日期，開拓藥業(yè)已開發(fā)出五種在研藥物，包括四種已在中國、美國或臺(tái)灣取得開始臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的臨床階段在研藥物。該等臨床階段在研藥物包括一種III期小分子在研藥物、一種II期小分子在研藥物、一種II期單克隆抗體在研藥物及一種I期mTOR抑制劑在研藥物如下：

普克魯胺(GT0918)：普克魯胺為我們的主要在研藥物，正在中國進(jìn)行mCRPCIII期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2020年提交NDA。

福瑞他恩(KX-826)：目前正在中國進(jìn)行福瑞他恩針對(duì)雄激素性脫髮的II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2020年第一季度招募首批患者。

ALK-1(GT90001)：ALK-1正在臺(tái)灣進(jìn)行轉(zhuǎn)移性HCC  Nivolumab(一種PD-1)聯(lián)合療法II期臨床試驗(yàn)，是我們自輝瑞取得獨(dú)家全球許可的潛在同類首創(chuàng)抗體。

迪拓賽替(GT0486)：迪拓賽替于中國正就轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤處于I期臨床試驗(yàn)。

除了四種臨床階段在研藥物外，公司還有一種已提交IND申請(qǐng)的IND階段在研藥物，以及多個(gè)處于發(fā)現(xiàn)階段的項(xiàng)目。

開拓藥業(yè)已收購蘇州一幅地盤面積為19,998.42平方米的工業(yè)用途土地，計(jì)劃在該土地上建造自有制造設(shè)施，用作生產(chǎn)普克魯胺進(jìn)行商業(yè)銷售及生產(chǎn)其他在研藥物進(jìn)行臨床使用或未來商業(yè)銷售。

財(cái)務(wù)狀況

于往績記錄期，開拓藥業(yè)于2018年11月收購蘇州開禧之前主要通過向蘇州開禧提供有關(guān)KX-826臨床前開發(fā)的技術(shù)服務(wù)產(chǎn)生有限的收益。截至2017年及2018年12月31日止年度，公司收益分別為人民幣47.8萬元及人民幣69.8萬元。

截至2017年及2018年12月31日止年度，其毛利分別為人民幣16.5萬元及人民幣9000元。截至2018年及2019年6月30日止六個(gè)月，公司并無產(chǎn)生任何收益、任何銷售成本或任何毛利。        

截至2017年12月31日及2019年6月30日，公司分別錄得凈流動(dòng)負(fù)債人民幣296.8萬元及人民幣164萬元。

截至2019年6月30日，公司總資產(chǎn)中的人民幣1.79萬元或48.6%由無形資產(chǎn)組成，主要產(chǎn)生自在研藥物的特許及從業(yè)務(wù)合并中取得在研藥物。該等在研藥物尚未投入商業(yè)生產(chǎn)，并歸類為未可供使用的無形資產(chǎn)。    

風(fēng)險(xiǎn)因素

(i)開拓藥業(yè)為一間錄得虧損且沒有收入的生物醫(yī)藥公司。(ii)可能需要為業(yè)務(wù)營運(yùn)獲得大量額外融資；(iii)于往績記錄期錄得凈流動(dòng)負(fù)債；(iv)未來能否取得成功在很大程度上取決于其在中國的唯一III期在研藥物普克魯胺的臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌瓿伞⒛芊袢〉帽O(jiān)管批準(zhǔn)及進(jìn)行商業(yè)化；(v)臨床藥物開發(fā)涉及漫長且代價(jià)高昂的過程，其結(jié)果不確定；(vi)在研藥物受到廣泛監(jiān)管，無法保證任何在研藥物將會(huì)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)；(vii)未必能夠有效建立及管理銷售網(wǎng)絡(luò)及實(shí)施營銷策略；(viii)可能面臨第三方直接競(jìng)爭；(ix)ALK-1、GT1708F及c-Myc已獲得許可，并可能于未來繼續(xù)尋求戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系或訂立其他許可安排，此舉涉及風(fēng)險(xiǎn)；(x)無形資產(chǎn)占總資產(chǎn)很大一部分，若確定無形資產(chǎn)須予減值，將對(duì)經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。