?復(fù)星醫(yī)藥(02196)：人用狂犬病疫苗獲藥品注冊(cè)批件

復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司大連雅立峰收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)的人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)的《藥品注冊(cè)批件》。

據(jù)悉，該新藥有效期18個(gè)月，為該集團(tuán)自主研發(fā)，適用于預(yù)防狂犬病，在免疫接種后可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力。 截至2016 年9月，該集團(tuán)現(xiàn)階段就該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣5800萬(wàn)元。

公告稱(chēng)，該新藥已通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，待獲得《藥品 GMP 認(rèn)證證書(shū)》后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售。由于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的特殊性，未來(lái)產(chǎn)品生產(chǎn)、競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)等均存在諸多不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。