?復(fù)星醫(yī)藥(02196)子公司重慶醫(yī)工院新藥獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)

復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司重慶醫(yī)工院收到國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于同意琥珀酸曲格列汀片進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，琥珀酸曲格列汀片及其原料藥琥珀酸曲格列汀以下合稱“該新藥”。

據(jù)悉，該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的原3.1 類化學(xué)藥品，適用于成人II 型糖尿病的治療。

2014年3月，日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社向日本 PMDA 提交了該新藥用于治療 Ⅱ型糖尿病的新藥申請(qǐng)；2015年3月，日本 PMDA 批準(zhǔn)了該新藥(規(guī)格為100mg和50mg)用于II型糖尿病適應(yīng)癥；2015年3月，該新藥于日本上市，商品名為Zafatek?。

截至本公告日，該新藥僅于日本上市。根據(jù) IMS MIDASTM資料(由IMS Health 提供，IMS Health 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)， 2015年，該新藥于日本的銷售額約為310萬(wàn)美元。