復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,公司控股子公司重慶醫(yī)藥工業(yè)研究院有限責(zé)任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意琥珀酸曲格列汀片進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
該新藥為公司及控股子公司自主研發(fā)的原3.1類化學(xué)藥品,適用于成人II型糖尿病的治療。截至2016年7月,公司現(xiàn)階段就該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約700萬元。根據(jù)中國相關(guān)新藥研發(fā)的法規(guī)要求,該新藥尚需開展一系列臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市。