強(qiáng)生（JNJ.US）雙針埃博拉疫苗方案進(jìn)入歐盟加速評(píng)估階段

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，11月11日消息稱，強(qiáng)生(JNJ.US)旗下楊森制藥公司近日宣布，已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了2份營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)(MAA)，申請(qǐng)批準(zhǔn)用于預(yù)防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)的研究型埃博拉疫苗項(xiàng)目。

據(jù)了解，兩份申請(qǐng)均已同時(shí)提交，以支持雙針免疫協(xié)議(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。在今年9月份，EMA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已授予這些申請(qǐng)獲得加速評(píng)估的資格。

該疫苗方案為：(1)將Ad26.ZEBOV作為第一針免疫疫苗，該疫苗基于楊森的AdVac技術(shù)開(kāi)發(fā);(2)大約8周后，將MVA-BN-Filo作為第二針免疫疫苗，該疫苗基于Bavarian Nordic公司的MVA-BN技術(shù)。迄今為止，美國(guó)、歐洲和非洲共有6500多名志愿者參與了10多項(xiàng)有關(guān)楊森疫苗的臨床研究。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，目前，楊森制藥公司正與美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)討論上述方案所需要提供的有關(guān)數(shù)據(jù)。此外，楊森還與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作，在非洲國(guó)家注冊(cè)上述埃博拉疫苗方案。