新股前瞻|諾誠健華：施一公課業(yè)背后的產(chǎn)業(yè)

提到施一公，人們大多只知道他的一個(gè)身份：西湖大學(xué)校長。實(shí)際上，他還是一家創(chuàng)新藥公司的聯(lián)合創(chuàng)始人，這家公司就是諾誠健華。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，近日，諾誠健華向港交所提交了招股書，申請(qǐng)主板上市，摩根士丹利和高盛擔(dān)任公司聯(lián)席保薦人。

諾誠健華成立于2013年，由施一公和崔霽松聯(lián)合創(chuàng)立。目前崔霽松為公司主席兼CEO，施一公為公司非執(zhí)董，而施一公的妻子趙仁濱則作為公司執(zhí)董，與崔霽松一起負(fù)責(zé)諾誠健華公司日常的策略規(guī)劃與運(yùn)營管理。

這是一家專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域一類新藥研制的創(chuàng)新藥公司，致力于開發(fā)適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多種實(shí)體瘤及自身免疫類疾病的創(chuàng)新藥物。

招股書顯示，目前至少有9種候選藥物，包括1種處于注冊(cè)性試驗(yàn)的候選藥物、2種處于I/II期臨床試驗(yàn)的候選藥物及6種處于IND準(zhǔn)備階段的候選藥物。

公司核心產(chǎn)品包括BTK抑制劑奧布替尼(ICP-022)、泛-FGFR抑制劑(ICP-192)、FGFR4抑制劑(ICP-105)、泛TRK抑制劑(ICP-723)和TYK2抑制劑(ICP-330)，其中進(jìn)展最快的是奧布替尼(ICP-022)。據(jù)了解，該項(xiàng)目共有10種適應(yīng)癥在研，復(fù)發(fā)難治CLL/SLL和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)適應(yīng)癥已處在II期注冊(cè)性試驗(yàn)階段，預(yù)期將于今年年底向國家藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥申請(qǐng)。

但與眾多尚未盈利的創(chuàng)新藥企類似，由于諾誠健華目前產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化銷售，因此公司尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。但隨著研發(fā)管線的推進(jìn)，公司研發(fā)開支卻在加速增長。

從最新的數(shù)據(jù)可以看到，2019年上半年，公司研發(fā)開支達(dá)到9483.1萬元，同比增長49.73%。其中雇員成本、第三方合約成本以及直接臨床開支的增加是造成公司整體研發(fā)成本增長的主要原因。

隨著今后進(jìn)一步進(jìn)行臨床前研究、繼續(xù)進(jìn)行在研藥物的臨床開發(fā)的需要，諾誠健華以研發(fā)開支為主的經(jīng)營開銷還將繼續(xù)增加，這就為公司的現(xiàn)金流提出了考驗(yàn)。雖然諾誠健華現(xiàn)無法從經(jīng)營中獲取現(xiàn)金流，但通過一系列融資，截至今年6月，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物總額達(dá)到18.29億元，足以支撐其未來數(shù)年的研發(fā)與日常經(jīng)營。

不過，對(duì)于一家上市的創(chuàng)新藥公司而言，投資者最希望看到的不僅僅是其擁有豐富且先進(jìn)的研發(fā)管線，還希望看到未來這些管線落地后能為公司帶來豐厚的利潤。

對(duì)于諾誠健華來說，當(dāng)前能最快實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的便是其主要候選產(chǎn)品奧布替尼(ICP-022)。根據(jù)招股書介紹，該藥是一款潛在同類最佳、高選擇性及不可逆的BTK抑制劑，目前正在中國及美國的廣泛臨床計(jì)劃中接受評(píng)估，用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，近年來BTK抑制劑在中國市場發(fā)展前景較為廣闊。據(jù)預(yù)測(cè)，2017-2023年，國內(nèi)BTK抑制劑市場復(fù)合增長率高達(dá)89.2%，或?qū)⒃?023年達(dá)到10億美元的市場規(guī)模，到2030年達(dá)到26億美元的市場規(guī)模。

有市場就會(huì)有競爭。BTK作為用于治療B細(xì)胞惡性腫瘤的經(jīng)證實(shí)靶點(diǎn)，已有多家創(chuàng)新藥巨頭參與賽道研究。目前強(qiáng)生公司的ibrutinib (Imbruvica)是國內(nèi)唯一獲批的BTK抑制劑。

除此之外，阿斯利康的acalabrutinib (Calquence)已獲美國FDA批準(zhǔn)。其他BTK抑制劑仍在臨床開發(fā)中。

雖然奧布替尼較其他已獲批的BTK抑制劑，具有更大的靶點(diǎn)抑制及選擇性，有潛力成為全球同類最佳的BTK抑制劑，但是早一步上市商業(yè)化意味著獲得更大的市場份額。

因此，諾誠健華目前正在廣州建造一個(gè)占地5萬平方米的生產(chǎn)設(shè)施用于商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能為十億粒藥片，將于明年年第四季度完工并正式投產(chǎn)。并且公司還在加速商業(yè)化進(jìn)程，預(yù)期明年年底公將擁有一個(gè)80-90人的銷售團(tuán)隊(duì)。因此，隨著今后管線落地和商業(yè)化逐步開展，諾誠健華的投資價(jià)值才會(huì)逐漸顯現(xiàn)出來。