中國生物制藥(01177)研制的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物“枸櫞酸托法替布片”獲藥品注冊批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)公布，由該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物“枸櫞酸托法替布片”，已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品為國內(nèi)同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新 4 類申報(bào)，視同通過一致性評價(jià)。

枸櫞酸托法替布是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向 JAK 激酶抑制劑。憑借其靶向選擇性，枸櫞酸托法替布的療效和安全性與生物制劑相當(dāng)，且口服方便，價(jià)格便宜，更容易被廣大患者所接受。

目前國內(nèi)市場僅有枸櫞酸托法替布片的原研藥在銷售，昂貴的治療費(fèi)用使該藥物的臨床應(yīng)用受到一定的局限。該集團(tuán)研制的枸櫞酸托法替布片日后上市，國外藥企壟斷的局面將被打破，國內(nèi)市場供需規(guī)?？裳杆贁U(kuò)大，為廣大類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者帶來福音，產(chǎn)生良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。