三生制藥(01530)治療血液透析患者瘙癢癥藥物獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三生制藥(01530)公布，該集團(tuán)用于治療血液透析患者瘙癢癥的藥物鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(TRK-820)的臨床試驗(yàn)申請于2019年9月16日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，準(zhǔn)予開展臨床試驗(yàn)。

2018年1月，Toray Industries, Inc.(Toray)授權(quán)香港三生醫(yī)藥有限公司(公司的全資附屬公司)于中華人民共和國(不包括香港、澳門及臺(tái)灣)開發(fā)及商業(yè)化TRK-820(Toray開發(fā)代碼;通用屬名：鹽酸納呋拉啡;亦以REMITCH? 的名稱于日本獲批)若干口腔崩解片制劑配方的獨(dú)家權(quán)利。

據(jù)悉，TRK-820是Toray開發(fā)的高選擇性к(kappa)-opioid受體激動(dòng)劑。TRK-820的軟膠囊劑型已自 2009年起于日本出售，用于治療血液透析相關(guān)尿毒癥瘙癢(僅在現(xiàn)有療法或治療的療效不足夠時(shí)使用)。TRK-820的其他適應(yīng)癥，慢性肝病患者瘙癢癥及腹膜透析患者瘙癢癥已分別于2015年及2017年在日本獲得批準(zhǔn)。此外，口腔崩解片于2017年在日本獲批并推出?？谇槐澜馄伤蚯虼朔奖懔送萄使δ苁軗p的患者或飲水量受到限制的患者，且預(yù)期將會(huì)提高用藥依從性。

公司的主席兼行政總裁婁競評論道：“我們很高興看到TRK-820的臨床試驗(yàn)申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并期待于中國部署該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。透析患者的瘙癢癥是終末期腎病患者中常見的皮膚并發(fā)癥，目前，該疾病缺乏有效的治療方法。公司期望借由該產(chǎn)品的研發(fā)為緩解中國透析患者的瘙癢作出貢獻(xiàn)，并豐富本集團(tuán)腎臟科的產(chǎn)品線。”