三生制藥(01530)抗PD-1單克隆抗體獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三生制藥(01530)公告，集團(tuán)的抗PD-1單克隆抗體(609A)的臨床試驗(yàn)申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。609A此前已于2019年1月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前美國1期臨床試驗(yàn)病人入組正在順利進(jìn)行。公司將盡快開展609A中國臨床試驗(yàn)的病人入組。

609A是一種重組人源化單克隆抗體，針對程序性細(xì)胞死亡蛋白1 (programmed cell death-1) (PD-1)靶點(diǎn)，用于治療多種癌癥。