禮來(LLY.US)男性健康產(chǎn)品希愛力新適應(yīng)癥在我國獲批上市

智通財經(jīng)APP獲悉，禮來(LLY.US)中國近日宣布，旗下知名男性健康產(chǎn)品希愛力（他達(dá)拉非片）治療勃起功能障礙合并良性前列腺增生的癥狀和體征（Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia，以下簡稱“ED合并BPH”）新適應(yīng)癥在我國正式獲批上市，這也是全球首個獲批治療ED合并BPH的PDE5抑制劑。

世界衛(wèi)生組織報告顯示，男科疾病是繼心腦血管疾病、癌癥之外，威脅男性健康的第三大殺手。40歲以上的中國男性中勃起功能障礙（ED）的患病率約為40.56%。

據(jù)悉，5型磷酸二酯酶抑制劑是一種能通過抑制下尿路和陰莖海綿體的PDE5酶活性，緩解下尿路平滑肌張力、改善下尿路和陰莖的血液循環(huán)，從而緩解下尿路癥狀，同時改善勃起功能的藥物。希愛力(他達(dá)拉非片)作為治療ED合并BPH的PDE5抑制劑，其半衰期達(dá)17.5小時，每日一次的治療方案可提供持續(xù)穩(wěn)定的血藥濃度。

去年7月，禮來與多家仿制藥生產(chǎn)商達(dá)成和解協(xié)議，成功地延長了希愛力幾個月的市場獨占期。但其早已在2017年就出現(xiàn)在FiercePharma的暢銷藥專利懸崖名單中，據(jù)預(yù)測，到2022年，希愛力的銷售額將降至每年5500萬美元。