賽諾菲(SNY.US)抗炎新藥在華獲批臨床，有望惠及過億慢阻肺患者

智通財經(jīng)APP獲悉，近日，由再生元和賽諾菲公司(SNY.US)聯(lián)合開發(fā)的靶向2型炎癥反應(yīng)的創(chuàng)新生物制劑Dupixent（dupilumab）注射液獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）藥品審評中心臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)適應(yīng)癥為2型炎癥表型的中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的附加維持治療，以降低COPD急性加重的風險并改善肺功能。

COPD是一種發(fā)病率上升的慢性炎癥性肺部疾病，在全球影響著3.84億人口。據(jù)WHO預(yù)計，COPD在2030年將成為全世界第三位主要死因。有研究顯示，中國慢阻肺患者已經(jīng)超約1億人，成為僅次于高血壓、糖尿病的中國第三大常見慢性病。

而此次獲批臨床試驗的Dupixent是一款針對IL-4受體α亞基（IL-4Rα）的單克隆抗體。在三項包括2888名成年和青少年中重度哮喘患者的臨床試驗中，結(jié)果表明，Dupixent能夠降低癥狀惡化并且改善肺功能，其療效在嗜酸性粒細胞表型哮喘患者中尤其明顯。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測，Dupixent在2022年銷售額可達41億美元，在全球市場的臨床需求巨大。

此前，賽諾菲已在中國開展了三項Dupixent的臨床試驗，其中，針對哮喘和中重度特應(yīng)性皮炎成年患者的兩項試驗已進展至臨床3期，均在招募受試者階段。目前，Dupixent已在美國獲得批準治療三項2型炎癥導(dǎo)致的適應(yīng)癥，且該藥是第一款獲得FDA批準，治療癥狀未得到足夠控制的CRSwNP患者的生物制劑療法。