四環(huán)醫(yī)藥(00460)再獲另一粉液雙室袋藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，該集團與其聯(lián)營公司北京銳業(yè)制藥有限公司(北京銳業(yè))共同開發(fā)的“非PVC粉液雙室袋注射用頭孢呋辛鈉╱氯化鈉注射液”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。該藥品的規(guī)格為粉體室0.75g;液體室100ml;氯化鈉0.9g。

續(xù)2019年5月26日和2019年6月17日的公告，該集團取得“非PVC粉液雙室袋頭孢他啶╱氯化鈉注射液”、“非PVC粉液雙室袋頭孢地嗪鈉╱5%葡萄糖注射液”及“非PVC粉液雙室袋頭孢地嗪鈉╱氯化鈉注射液”(“該系列藥品”)的藥品注冊批件后，北京銳業(yè)再次獲得非PVC粉液雙室袋即配型輸液(“粉液雙室袋”)劑型的藥品注冊批件，也是目前中國首家及唯一一家取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)該藥品粉液雙室袋藥品注冊批件的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

粉液雙室袋安全可靠且便捷，是制藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ男聞┬椭弧１本╀J業(yè)現(xiàn)有粉液雙室袋生產(chǎn)技術(shù)的多項專利，且另有多個頭孢類粉液雙室袋品種處于報批過程中，預(yù)計獲批后該集團將擁有完善的頭孢類粉液雙室袋品種產(chǎn)品組合。

頭孢呋辛為第二代廣譜半合成頭孢菌素類抗生素，主要適用于敏感菌引起的感染，包括急慢性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、泌尿道感染、眼耳鼻喉感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、腦膜炎、敗血癥及耐青霉素的淋病。

該藥品的獲批將進一步豐富該集團抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品線，鞏固集團在粉液雙室袋領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。該集團預(yù)期該藥品將與集團其他已獲批的該系列藥品形成協(xié)同效應(yīng)，助力四環(huán)醫(yī)藥發(fā)展治療性抗生素大輸液市場。依靠產(chǎn)能優(yōu)勢，該集團預(yù)計將逐步成為中國治療性粉液雙室袋行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。